- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00368667
Energiehomeostase bij anorexia nervosa
12 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijke biologische aanleg die bijdragen aan de moeilijkheid die patiënten met anorexia nervosa hebben om een normaal gewicht te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia Nervosa (AN) is een psychiatrische ziekte die wordt gekenmerkt door extreem gewichtsverlies en ernstige verstoringen van het lichaamsbeeld.
In deze studie onderzoeken we veranderingen in lichaamssamenstelling, metabolisme en voortplantingsfunctie voor en na behandeling voor AN.
Meer specifiek testen we de hypothesen dat 1) Patiënten met een hersteld gewicht met AN een verhoogd energieverbruik in rust (REE) hebben in vergelijking met controles, 2) Patiënten met een hersteld gewicht met AN een centrale dispositie van lichaamsvet hebben in vergelijking met controles, 3) Gewichtsherstelde patiënten met AN die centraal het meeste vet aankomen, zullen de minste verbetering op psychologische metingen hebben. 4) Gewichtsherstelde patiënten met AN zullen leptinespiegels hebben die niet in verhouding staan tot de lichaamsvetmassa.
Het zal ook de relatie onderzoeken tussen REE en leptine met betrekking tot de terugkeer van menstruatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Unit 98
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van anorexia nervosa
- BMI ≤ 17,5 kg/m2 (equivalent aan 80% van het ideale lichaamsgewicht)
- Medisch stabiel
- Deelname aan klinische behandeling voldoende om de patiënt te herstellen tot een BMI van ten minste 19 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Over medicatie*
- Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Geschiedenis van zelfmoordpoging of ander zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen 6 maanden
- Niet-verwijderbaar metaal op/in hun lichaam (bijv. metalen pacemaker, chirurgische clips, tatoeages met metallic inkt)
Bediening:
Inclusiecriteria:
- Geen actuele psychiatrische stoornis (waaronder eetstoornis, depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, middelenmisbruik/-afhankelijkheid)
- Geen voorgeschiedenis van een eetstoornis
- BMI hoger dan 19 kg/m2 en lager dan 21 kg/m2
- Gewicht stabiel (+/- 2kg) voor de afgelopen 6 maanden
- Geen voorgeschiedenis van overmatig of herhaaldelijk diëten
- Geen voorgeschiedenis van overmatige lichaamsbeweging (gedefinieerd als meer dan 6 uur/week)
- Regelmatige menstruatiecycli
Uitsluitingscriteria:
- Over medicatie*
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Aanzienlijk medisch probleem
Niet-verwijderbaar metaal op/in hun lichaam (bijv. metalen pacemaker, chirurgische clips, tatoeages met metallic inkt)
- Op het moment van testen zijn proefpersonen 6 weken vrij van fluoxetine en minimaal 2 weken vrij van alle andere medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurel Mayer, MD, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mayer L, Walsh BT, Pierson RN Jr, Heymsfield SB, Gallagher D, Wang J, Parides MK, Leibel RL, Warren MP, Killory E, Glasofer D. Body fat redistribution after weight gain in women with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2005 Jun;81(6):1286-91. doi: 10.1093/ajcn/81.6.1286.
- Schebendach J, Mayer LE, Devlin MJ, Attia E, Walsh BT. Dietary energy density and diet variety as risk factors for relapse in anorexia nervosa: a replication. Int J Eat Disord. 2012 Jan;45(1):79-84. doi: 10.1002/eat.20922. Epub 2011 Mar 29.
- Bodell LP, Mayer LE. Percent body fat is a risk factor for relapse in anorexia nervosa: a replication study. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):118-23. doi: 10.1002/eat.20801.
- Mayer LE, Klein DA, Black E, Attia E, Shen W, Mao X, Shungu DC, Punyanita M, Gallagher D, Wang J, Heymsfield SB, Hirsch J, Ginsberg HN, Walsh BT. Adipose tissue distribution after weight restoration and weight maintenance in women with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1132-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.27820. Epub 2009 Sep 30.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2000
Studie voltooiing
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK 02749 (completed)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAanmelden op uitnodigingVermijdende restrictieve voedselinnamestoornis | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgeren | ARFID | Anorexia Nervosa beperkend typeVerenigde Staten