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Homeostase Energética na Anorexia Nervosa

12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
O objetivo deste estudo é investigar as potenciais predisposições biológicas que contribuem para a dificuldade dos pacientes com anorexia nervosa em manter o peso normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Anorexia Nervosa (AN) é uma doença psiquiátrica caracterizada por extrema perda de peso e graves distorções da imagem corporal. Neste estudo, estamos examinando as mudanças na composição corporal, taxa metabólica e função reprodutiva antes e depois do tratamento para AN. Mais especificamente, estamos testando as hipóteses de que 1) Pacientes com AN com peso restaurado têm gasto energético de repouso (GER) elevado em comparação aos controles, 2) Pacientes com AN com peso restaurado têm uma distribuição central de gordura corporal em comparação com controles, 3) Pacientes com AN com peso restaurado que ganham mais gordura centralmente terão menos melhora nas medidas psicológicas, 4) Pacientes com AN com peso restaurado terão níveis de leptina desproporcionais à massa de gordura corporal. Também investigará a relação entre GER e leptina com relação ao retorno da menstruação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Unit 98

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de Anorexia Nervosa
  • IMC ≤ 17,5kg/m2 (equivalente a 80% do peso corporal ideal)
  • Clinicamente estável
  • Participação em tratamento hospitalar suficiente para restaurar o paciente a um IMC de pelo menos 19kg/m2

Critério de exclusão:

  • Em medicação*
  • Abuso ou dependência atual de substâncias
  • História de tentativa de suicídio ou outro comportamento autolesivo nos últimos 6 meses
  • Metal não removível em/dentro do corpo (por exemplo, marca-passo de metal, clipes cirúrgicos, tatuagens com tinta metálica)

Controles:

Critério de inclusão:

  • Nenhum transtorno psiquiátrico atual (incluindo transtorno alimentar, depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso/dependência de substâncias)
  • Sem história de transtorno alimentar
  • IMC maior que 19kg/m2 e menor que 21kg/m2
  • Peso estável (+/- 2kg) nos últimos 6 meses
  • Sem história de dieta excessiva ou repetida
  • Sem história de exercício excessivo (definido como mais de 6 horas/semana)
  • Ciclos menstruais regulares

Critério de exclusão:

  • Em medicação*
  • Grávida ou lactante
  • Problema médico significativo

  • Metal não removível em/dentro do corpo (por exemplo, marca-passo de metal, clipes cirúrgicos, tatuagens com tinta metálica)

    • No momento do teste, os indivíduos estarão livres de fluoxetina por 6 semanas e livres de todos os outros medicamentos por no mínimo 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Laurel Mayer, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DK 02749 (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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