Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirační zařízení ve studii infarktu myokardu

27. srpna 2007 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Test aspiračního zařízení infarktu myokardu

Jsou publikována raná slibná data zaměřující se na roli zařízení pro manuální aspiraci trombu u pacientů s elevací ST segmentu (STEMI).

Cílem naší jednocentrové randomizované studie je zhodnotit časný a pozdní účinek trombus aspiračního zařízení (AD) po každé fázi primární PCI v sestavě populace STEMI.

Naší hypotézou je, že preformování aspirace trombu po každé fázi primární PCI může poskytnout časné a pozdní výhody ve srovnání se standardní primární technikou PCI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADMIT-Randomizovaná studie jednoho centra se dvěma rameny:

Standardní PCI versus primární PCI, s použitím zařízení pro aspiraci trombu po každém kroku postupu.

Otázky, které je třeba zkoumat, jsou:

  1. Okamžité angiografické rozdíly mezi rameny studie. Vyhodnocením: TIMI FLOW GRADE,TIMI FRAME COUNT,MYOCARDIAL BLUSH GRADE. Žádné reflow jevy,
  2. Velikost infarktu hodnocená sérovými markery a neinvazivními parametry
  3. V nemocnici závažné nežádoucí srdeční příhody
  4. Závažné nežádoucí srdeční příhody během 30 a 180 dnů sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Nábor
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shaul Atar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nahum A Freedberg, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se STEMI<12 od začátku synptomů
  • způsobilé pro primární PCI bez ohledu na počáteční stupeň průtoku TIMI.
  • budou zahrnuti i pacienti pro záchrannou PCI po neúspěšné trombolýze

Kritéria vyloučení:

  • ženy se známým těhotenstvím nebo kojící
  • pacientů s alergií na aspirin, klopidogrel nebo heparin
  • nemožnost získat informovaný souhlas
  • známá existence život ohrožujících onemocnění s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Omezení velikosti infarktu
Časné a následné související (MACE) – hlavní nežádoucí srdeční příhody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost použití aspiračního zařízení po každé fázi primární angioplastiky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HaE064990ctil
  • Yoav Turgeman MD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit