Aspiraatiolaite sydäninfarktitutkimuksessa
Aspiraatiolaitteen sydäninfarktikoe
Varhaisia lupaavia tietoja on julkaistu, jotka keskittyvät manuaalisten veritulppien aspiraatiolaitteiden rooliin potilailla, joilla on ST-segmentin nousu (STEMI).
Yhden keskuksen satunnaistetun tutkimuksemme tavoitteena on arvioida veritulpan aspiraatiolaitteen (AD) varhaista ja myöhäistä vaikutusta STEMI-populaation jokaisen vaiheen jälkeen primaarisen PCI:n aikana.
Hypoteesimme on, että veritulpan aspiraation suorittaminen primaarisen PCI:n jokaisen vaiheen jälkeen voi tarjota etuja varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa verrattuna tavalliseen primääriseen PCI-tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADMIT-satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus kahdella kädellä:
Normaali PCI vs. ensisijainen PCI, käyttämällä veritulppaaspiraatiolaitetta toimenpiteen jokaisen vaiheen jälkeen.
Tutkittavia asioita ovat:
- Välittömät angiografiset erot tutkimushaarojen välillä. Arvioimalla: TIMI FLOW GRADE, TIMI FRAME COUNT, MYOCARDIAL BLUSH GRADE. Ei reflow-ilmiöitä,
- Infarktin koko arvioituna seerumimarkkereiden ja ei-invasiivisten parametrien perusteella
- Sairaalassa vakavat haitalliset sydäntapahtumat
- Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat 30 ja 180 päivän seurannan aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytointi
- HaEmek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid Suleiman, MD
- Puhelinnumero: 4017 972-46494017
- Sähköposti: sulieman_k@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Feldman, MD
- Puhelinnumero: 972-46495585
- Sähköposti: feldman_a@clalit.org.il
-
Alatutkija:
- Shaul Atar, MD
-
Alatutkija:
- Nahum A Freedberg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on STEMI<12 synptoomien alkamisesta lähtien
- ovat oikeutettuja ensisijaiseen PCI:hen alkuperäisestä TIMI-virtausasteesta riippumatta.
- Myös potilaat pelastus-PCI:lle epäonnistuneen trombolyysin jälkeen otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on tiedossa raskaus tai jotka imettävät
- potilaat, jotka ovat allergisia aspiriinille, klopidogreelille tai hepariinille
- kyvyttömyys saada tietoista suostumusta
- joiden tiedetään olevan henkeä uhkaavia sairauksia, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Infarktin koon rajoitus
|
|
Varhaiset ja seurantaan liittyvät (MACE) merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aspiraatiolaitteen käytön tehokkuus primaarisen angioplastian jokaisen vaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HaE064990ctil
- Yoav Turgeman MD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .