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Aspirationsgerät in der Myokardinfarktstudie

27. August 2007 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Myokardinfarktversuch mit Aspirationsgeräten

Es werden erste vielversprechende Daten veröffentlicht, die sich auf die Rolle manueller Thrombusaspirationsgeräte bei Patienten mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) konzentrieren.

Das Ziel unserer randomisierten Single-Center-Studie besteht darin, die frühe und späte Wirkung des Thrombusaspirationsgeräts (AD) nach jedem Stadium während der primären PCI im Aufbau der STEMI-Population zu bewerten.

Unsere Hypothese ist, dass die Durchführung einer Thrombusaspiration nach jedem Stadium der primären PCI frühe und späte Vorteile im Vergleich zur standardmäßigen primären PCI-Technik bieten kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ADMIT-randomisierte Single-Center-Studie mit zwei Armen:

Standard-PCI im Vergleich zu primärer PCI, Verwendung eines Thrombusaspirationsgeräts nach jedem Schritt des Verfahrens.

Zu untersuchende Themen sind:

  1. Unmittelbare angiographische Unterschiede zwischen den Studienarmen. Durch Auswertung von: TIMI FLOW GRADE, TIMI FRAME COUNT, MYOCARDIAL BLUSH GRADE. Keine Reflow-Phänomene,
  2. Infarkgröße anhand von Serummarkern und nicht-invasiven Parametern bewertet
  3. Im Krankenhaus schwere unerwünschte kardiale Ereignisse
  4. Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse während der 30- und 180-tägigen Nachbeobachtungszeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekrutierung
        • HaEmek Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Shaul Atar, MD
        • Unterermittler:
          • Nahum A Freedberg, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit STEMI<12 ab Beginn der Symptome
  • Anspruch auf primäre PCI, unabhängig vom anfänglichen TIMI-Flow-Grad.
  • Patienten für eine Notfall-PCI nach fehlgeschlagener Thrombolyse werden ebenfalls eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft bekannt ist oder die stillen
  • Patienten mit einer Allergie gegen Aspirin, Clopidogrel oder Heparin
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
  • bekanntes Vorliegen lebensbedrohlicher Krankheiten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Begrenzung der Infarktgröße
Frühe und nachverfolgende (MACE) schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit der Verwendung eines Aspirationsgeräts nach jedem Stadium der primären Angiplastie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HaE064990ctil
  • Yoav Turgeman MD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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