心筋梗塞の治験における吸引装置
2007年8月27日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
吸引装置心筋梗塞試験
ST セグメント上昇 (STEMI) 患者における手動血栓吸引装置の役割に焦点を当てた、初期の有望なデータが発表されました。
私たちの単一施設ランダム化研究の目的は、STEMI 集団のセットアップにおける初回 PCI の各段階後の血栓吸引装置 (AD) の初期および後期の効果を評価することです。
私たちの仮説は、初回 PCI の各段階後に血栓吸引を行うと、標準的な初回 PCI 技術と比較して早期および後期に利点が得られる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
2 つのアームを使用した ADMIT ランダム化単一施設研究:
標準 PCI とプライマリ PCI。手順の各ステップの後に血栓吸引装置を使用します。
検討すべき問題は次のとおりです。
- 研究群間の血管造影上の直接的な差異。 評価による: TIMI FLOW GRADE、TIMI FRAME COUNT、MYOCARDIAL BLUSH GRADE。 リフロー現象が起こらず、
- 血清マーカーと非侵襲性パラメーターによって評価された梗塞サイズ
- 入院中の重大な心臓有害事象
- 30日および180日間の追跡調査中の重大な心臓有害事象
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- 募集
- Haemek Medical Center
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コンタクト：
- Khalid Suleiman, MD
- 電話番号：4017 972-46494017
- メール：sulieman_k@clalit.org.il
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コンタクト：
- Alexander Feldman, MD
- 電話番号：972-46495585
- メール：feldman_a@clalit.org.il
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副調査官：
- Shaul Atar, MD
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副調査官：
- Nahum A Freedberg, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状発現から12未満のSTEMI患者
- 初期の TIMI フロー グレードに関係なく、プライマリ PCI の対象となります。
- 血栓溶解療法に失敗した後の救援PCI患者も含まれる
除外基準:
- 妊娠がわかっている方、または授乳中の方
- アスピリン、クロピドグレルまたはヘパリンに対するアレルギーのある患者
- インフォームドコンセントを得ることができない
- 余命が6か月未満の生命を脅かす病気の存在が知られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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梗塞サイズの制限
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早期および経過観察関連（MACE）の重大な心臓有害事象
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二次結果の測定
結果測定 |
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一次血管形成術の各段階後の吸引装置の使用の有効性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoav Turgeman, MD、Technion-school of medicine, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月27日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。