Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirationsanordning i forsøg med myokardieinfarkt

27. august 2007 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Aspirationsudstyr myokardieinfarktforsøg

Tidlige lovende data er offentliggjort med fokus på rollen af ​​manuelle trombespirationsanordninger hos patienter med ST-segment elevation (STEMI).

Målet med vores randomiserede enkeltcenterstudie er at evaluere den tidlige og sene effekt af trombeaspirationsanordning (AD) efter hvert trin under Primær PCI i opsætningen af ​​STEMI-populationen.

Vores hypotese er, at præforming af trombeaspiration efter hvert trin af primær PCI kan give tidlige og sene fordele sammenlignet med standard primær PCI-teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADMIT-Randomiseret Single Center Study med to arme:

Standard PCI versus Primær PCI, ved hjælp af trombespirationsenhed efter ethvert trin i proceduren.

Spørgsmål der skal undersøges er:

  1. Umiddelbare angiografiske forskelle mellem undersøgelsesarmene. Ved evaluering af: TIMI FLOW GRADE, TIMI FRAME COUNT, MYOCARDIAL BLUSH GRADE. Ingen reflow-fænomener,
  2. Infarkstørrelse vurderet ved serummarkører og ikke-invasive parametre
  3. På hospitalet store uønskede hjertehændelser
  4. Større uønskede hjertehændelser i løbet af 30 og 180 dages opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shaul Atar, MD
        • Underforsker:
          • Nahum A Freedberg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med STEMI <12 fra synptomstart
  • kvalificeret til primær PCI uanset den oprindelige TIMI-flowkvalitet.
  • patienter til rescue PCI efter mislykket trombolyse vil også blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt graviditet eller som ammer
  • pts med allergi over for aspirin, clopidogrel eller heparin
  • manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • kendt eksistens af livstruende sygdomme med en forventet levetid på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Begrænsning af infarktstørrelse
Tidlige og opfølgende relaterede (MACE)-større uønskede hjertehændelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektiviteten af ​​at bruge aspirationsanordning efter hvert trin af primær angiplastik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2006

Først opslået (Skøn)

31. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HaE064990ctil
  • Yoav Turgeman MD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner