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Dispositif d'aspiration dans l'essai sur l'infarctus du myocarde

27 août 2007 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Essai sur l'infarctus du myocarde avec dispositif d'aspiration

Les premières données prometteuses sont publiées sur le rôle des dispositifs d'aspiration manuelle de thrombus chez les patients présentant un sus-décalage du segment ST (STEMI).

Le but de notre étude randomisée monocentrique est d'évaluer l'effet précoce et tardif du dispositif d'aspiration de thrombus (DA) après chaque étape de l'ICP primaire dans la configuration de la population STEMI.

Notre hypothèse est que la réalisation d'une aspiration de thrombus après chaque étape de l'ICP primaire peut donner des avantages précoces et tardifs par rapport à la technique standard d'ICP primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Angioplastie

Intervention / Traitement

Dispositif: aspiration répétée de thrombus pendant l'ICP primaire

Description détaillée

Étude ADMIT-randomisée monocentrique à deux bras :

PCI standard versus PCI primaire, utilisant un dispositif d'aspiration de thrombus après chaque étape de la procédure.

Les questions à examiner sont :

Différences angiographiques immédiates entre les bras de l'étude. Par évaluation de : TIMI FLOW GRADE, TIMI FRAME COUNT, MYOCARDIALE BLUSH GRADE. Aucun phénomène de refusion,
Taille de l'infarc évaluée par des marqueurs sériques et des paramètres non invasifs
Événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital
Événements cardiaques indésirables majeurs au cours des 30 et 180 jours de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Afula, Israël, 18101
    - Recrutement
    - Haemek medical center
    - Contact:
      
      Khalid Suleiman, MD
      
      Numéro de téléphone: 4017 972-46494017
      
      E-mail: sulieman_k@clalit.org.il
    - Contact:
      
      Alexander Feldman, MD
      
      Numéro de téléphone: 972-46495585
      
      E-mail: feldman_a@clalit.org.il
    - Sous-enquêteur:
      
      Shaul Atar, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Nahum A Freedberg, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients avec STEMI<12 dès le début des symptômes
éligible pour le PCI primaire quel que soit le grade de flux TIMI initial.
les patients pour une ICP de sauvetage après échec de la thrombolyse seront également inclus

Critère d'exclusion:

femmes dont la grossesse est connue ou qui allaitent
patients allergiques à l'aspirine, au clopidogrel ou à l'héparine
incapacité à obtenir un consentement éclairé
existence connue de maladies potentiellement mortelles avec une espérance de vie inférieure à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Limitation de la taille de l'infarctus
Événements cardiaques indésirables majeurs précoces et liés au suivi (MACE)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Efficacité de l'utilisation du dispositif d'aspiration après chaque étape de l'angioplastie primaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

31 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2007

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

STEMI, THROMBUS, DISPOSITIF D'ASPIRATION, PAS DE REFLOW

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

HaE064990ctil
Yoav Turgeman MD

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