Urządzenie aspiracyjne w próbie zawału mięśnia sercowego
Próba zawału mięśnia sercowego z urządzeniem aspiracyjnym
Opublikowano wczesne obiecujące dane dotyczące roli ręcznych urządzeń do aspiracji skrzepliny u pacjentów z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Celem naszego jednoośrodkowego randomizowanego badania jest ocena wczesnego i późnego efektu urządzenia do aspiracji skrzepliny (AD) po każdym etapie pierwotnej PCI w konfiguracji populacji ze STEMI.
Nasza hipoteza jest taka, że wstępne odsysanie skrzepliny po każdym etapie pierwotnej PCI może dawać wczesne i późne korzyści w porównaniu ze standardową techniką pierwotnej PCI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ADMIT-Randomizowane jednoośrodkowe badanie z dwoma ramionami:
Standardowa PCI w porównaniu z pierwotną PCI, przy użyciu urządzenia do odsysania skrzepliny po każdym etapie procedury.
Kwestie do zbadania to:
- Natychmiastowe różnice angiograficzne między badanymi ramionami. Na podstawie oceny: TIMI FLOW GRADE, TIMI FRAM COUNT, TIMI BLUSH STOPIEŃ. Brak zjawiska reflowe,
- Wielkość zawału oceniana za pomocą markerów surowicy i parametrów nieinwazyjnych
- Poważne niepożądane zdarzenia sercowe w szpitalu
- Poważne niepożądane zdarzenia sercowe w ciągu 30 i 180 dni obserwacji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Rekrutacyjny
- HaEmek Medical Center
-
Kontakt:
- Khalid Suleiman, MD
- Numer telefonu: 4017 972-46494017
- E-mail: sulieman_k@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Alexander Feldman, MD
- Numer telefonu: 972-46495585
- E-mail: feldman_a@clalit.org.il
-
Pod-śledczy:
- Shaul Atar, MD
-
Pod-śledczy:
- Nahum A Freedberg, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze STEMI<12 od początku objawów
- kwalifikują się do pierwotnej PCI niezależnie od początkowego stopnia przepływu TIMI.
- uwzględnieni zostaną również pacjenci kwalifikujący się do ratunkowej PCI po nieudanej trombolizie
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z rozpoznaną ciążą lub karmiących piersią
- z alergią na aspirynę, klopidogrel lub heparynę
- niemożność uzyskania świadomej zgody
- znane istnienie chorób zagrażających życiu, w przypadku których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ograniczenie wielkości zawału
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe związane z wczesnym i późniejszym okresem obserwacji (MACE).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skuteczność zastosowania aspiratora po każdym etapie pierwotnej angiplastyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HaE064990ctil
- Yoav Turgeman MD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .