Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирационное устройство в исследовании инфаркта миокарда

27 августа 2007 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Испытание устройства для аспирации при инфаркте миокарда

Опубликованы ранние многообещающие данные, посвященные роли ручных устройств для аспирации тромба у пациентов с подъемом сегмента ST (ИМпST).

Целью нашего одноцентрового рандомизированного исследования является оценка раннего и позднего эффекта устройства для аспирации тромба (AD) после каждого этапа первичного ЧКВ в группе пациентов с ИМпST.

Наша гипотеза состоит в том, что предварительная аспирация тромба после каждого этапа первичного ЧКВ может дать ранние и поздние преимущества по сравнению со стандартной техникой первичного ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ангиопластика

Вмешательство/лечение

Устройство: повторная аспирация тромба во время первичного ЧКВ

Подробное описание

ADMIT-рандомизированное одноцентровое исследование с двумя группами:

Стандартное ЧКВ по сравнению с первичным ЧКВ с использованием устройства для аспирации тромба после каждого этапа процедуры.

Вопросы, которые необходимо изучить:

Непосредственные ангиографические различия между группами исследования. По оценке: TIMI FLOW GRADE, TIMI FLOW COUNT, MIOCARDIAL BLUSH GRADE. Нет явлений оплавления,
Размер инфаркта оценивается сывороточными маркерами и неинвазивными параметрами.
Серьезные неблагоприятные сердечные события в больнице
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца в течение 30 и 180 дней наблюдения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Afula, Израиль, 18101
    - Рекрутинг
    - Haemek Medical Center
    - Контакт:
      
      Khalid Suleiman, MD
      
      Номер телефона: 4017 972-46494017
      
      Электронная почта: sulieman_k@clalit.org.il
    - Контакт:
      
      Alexander Feldman, MD
      
      Номер телефона: 972-46495585
      
      Электронная почта: feldman_a@clalit.org.il
    - Младший исследователь:
      
      Shaul Atar, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nahum A Freedberg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты с ИМпST<12 от появления синптомов
право на первичное ЧКВ независимо от начальной степени потока TIMI.
пациенты для экстренного ЧКВ после неудачного тромболизиса также будут включены

Критерий исключения:

женщины с известной беременностью или кормящие грудью
пациенты с аллергией на аспирин, клопидогрель или гепарин
невозможность получить информированное согласие
известное наличие опасных для жизни заболеваний с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ограничение размера инфаркта
Ранние и связанные с последующим наблюдением (MACE) серьезные неблагоприятные сердечные события

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность использования аспирационного устройства после каждого этапа первичной ангиопластики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

Главный следователь: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

ИМпST, ТРОМБ, АСПИРАЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО, БЕЗ ОБРАТНОГО ПОТОКА

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HaE064990ctil
Yoav Turgeman MD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .