Dispositivo de aspiração no ensaio de infarto do miocárdio
Teste de Infarto do Miocárdio com Dispositivo de Aspiração
Os primeiros dados promissores são publicados com foco no papel dos dispositivos manuais de aspiração de trombo em pacientes com elevação do segmento ST (STEMI).
O objetivo do nosso estudo randomizado de centro único é avaliar o efeito precoce e tardio do dispositivo de aspiração de trombo (AD) após cada estágio durante a ICP primária na configuração da população de STEMI.
Nossa hipótese é que a aspiração de trombo pré-formado após cada estágio da ICP primária pode oferecer vantagens precoces e tardias em comparação com a técnica padrão de ICP primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado de centro único ADMIT com dois braços:
ICP padrão versus ICP primária, usando dispositivo de aspiração de trombo após cada etapa do procedimento.
As questões a serem examinadas são:
- Diferenças angiográficas imediatas entre os braços do estudo. Pela avaliação de: TIMI FLOW GRADE,TIMI FRAME COUNT,MIOCARDIAL BLUSH GRADE. Nenhum fenômeno de refluxo,
- Tamanho do infarto avaliado por marcadores séricos e parâmetros não invasivos
- Eventos cardíacos adversos maiores em hospital
- Eventos cardíacos adversos maiores durante 30 e 180 dias de acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Recrutamento
- Haemek Medical Center
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Contato:
- Khalid Suleiman, MD
- Número de telefone: 4017 972-46494017
- E-mail: sulieman_k@clalit.org.il
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Contato:
- Alexander Feldman, MD
- Número de telefone: 972-46495585
- E-mail: feldman_a@clalit.org.il
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Subinvestigador:
- Shaul Atar, MD
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Subinvestigador:
- Nahum A Freedberg, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com STEMI <12 desde o início dos sintomas
- elegível para PCI primária independentemente do grau de fluxo TIMI inicial.
- pacientes para ICP de resgate após falha na trombólise também serão incluídos
Critério de exclusão:
- mulheres com gravidez conhecida ou que estão amamentando
- pacientes com alergia a aspirina, clopidogrel ou heparina
- incapacidade de obter consentimento informado
- existência conhecida de doenças potencialmente fatais com expectativa de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Limitação do tamanho do infarto
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Eventos cardíacos adversos graves precoces e relacionados ao acompanhamento (MACE)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eficácia do uso do dispositivo de aspiração após cada etapa da angioplastia primária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Turgeman, MD, Technion-school of medicine, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HaE064990ctil
- Yoav Turgeman MD
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