- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00373308
Kvalita života po radikální prostatektomii
3. srpna 2021 aktualizováno: Stanford University
Tato studie bude využívat dotazník Expanded Prostate Cancer Index Composite, aby zjistila, jaký dopad má operace na pocit zdraví účastníka, sexuální kvalitu a kvalitu života moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Definovat dopad na problémy kvality života u pacientů podstupujících radikální prostatektomii.
Tato studie bude distribuovat dotazník pacientům, u kterých je plánována radikální prostatektomie, před i po operaci, za účelem posouzení dopadu na problémy s kvalitou života.
To poskytne důležité informace týkající se dočasného návratu problémů týkajících se kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
888
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní podstoupit radikální prostatektomii ve Stanfordu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit radikální prostatektomii ve Stanfordu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení neoadjuvantní nebo adjuvantní hormonální terapií nebo radiační terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
močové a střevní návyky
Časové okno: před a po operaci
|
před a po operaci
|
sexuální a hormonální index, jak sám uvedl v dotaznících
Časové okno: před a po operaci
|
před a po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin I Chung, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROS0012 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- 78463 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .