Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamíny a minerály pro děti s Downovým syndromem

19. září 2006 aktualizováno: Institute of Child Health
Cílem studie bylo prozkoumat účinky suplementace antioxidanty a kyselinou folinovou na zdraví, růst a psychomotorický vývoj dětí s Downovým syndromem. 156 dětí s trizomií 21, mladších 7 měsíců, bylo přijato a randomizováno do čtyř skupin, které dostávaly antioxidanty, kyselinu folinovou, kombinaci antioxidantů a kyseliny folinové nebo placebo. Slepé hodnocení výsledku bylo provedeno o 18 měsíců později. Ve věku 12 měsíců byly také odebrány vzorky krve a moči, aby se prozkoumaly metabolické účinky suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Spojené království
        • Peninsular Medical School
      • London, Spojené království
        • Institute of Child Health, London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 7 měsíců věku
  • Trisomie 21
  • Žijte v oblasti náboru, tj. Londýn uvnitř M25, ve West Midlands nebo JZ Anglie.
  • Jeden z rodičů mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádné život ohrožující srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98CH11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit