Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitaminer og mineraler til børn med Downs syndrom

19. september 2006 opdateret af: Institute of Child Health
Forsøget havde til formål at undersøge virkningerne af tilskud med antioxidanter og folinsyre på sundhed, vækst og psykomotorisk udvikling hos børn med Downs syndrom. 156 børn med Trisomi 21, mindre end 7 måneder gamle, blev rekrutteret og randomiseret i fire grupper for at modtage antioxidanter, folinsyre, en kombination af antioxidanter og folinsyre eller placebo. Blindet udfaldsvurdering blev udført 18 måneder senere. Blod- og urinprøver blev også taget omkring 12 måneders alderen for at undersøge metaboliske effekter af tilskud.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Det Forenede Kongerige
        • Peninsular Medical School
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Institute of Child Health, London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 7 måneder
  • Trisomi 21
  • Bor i rekrutteringsområde-dvs. London inde i M25, i West Midlands eller SW England.
  • En forælder taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen livstruende hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2006

Først opslået (Skøn)

20. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner