- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00378456
Vitaminer og mineraler til børn med Downs syndrom
19. september 2006 opdateret af: Institute of Child Health
Forsøget havde til formål at undersøge virkningerne af tilskud med antioxidanter og folinsyre på sundhed, vækst og psykomotorisk udvikling hos børn med Downs syndrom.
156 børn med Trisomi 21, mindre end 7 måneder gamle, blev rekrutteret og randomiseret i fire grupper for at modtage antioxidanter, folinsyre, en kombination af antioxidanter og folinsyre eller placebo.
Blindet udfaldsvurdering blev udført 18 måneder senere. Blod- og urinprøver blev også taget omkring 12 måneders alderen for at undersøge metaboliske effekter af tilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Institute of Child Health
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Peninsular Medical School
-
London, Det Forenede Kongerige
- Institute of Child Health, London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 7 måneder
- Trisomi 21
- Bor i rekrutteringsområde-dvs. London inde i M25, i West Midlands eller SW England.
- En forælder taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen livstruende hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ellis JM, Tan HK, Gilbert RE, Muller DP, Henley W, Moy R, Pumphrey R, Ani C, Davies S, Edwards V, Green H, Salt A, Logan S. Supplementation with antioxidants and folinic acid for children with Down's syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 15;336(7644):594-7. doi: 10.1136/bmj.39465.544028.AE. Epub 2008 Feb 21.
- Ellis J, Logan S, Pumphrey R, Tan HK, Henley W, Edwards V, Moy R, Gilbert R. Inequalities in provision of the Disability Living Allowance for Down syndrome. Arch Dis Child. 2008 Jan;93(1):14-6. doi: 10.1136/adc.2006.112839. Epub 2007 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2006
Først opslået (Skøn)
20. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Antikarcinogene midler
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Vitaminer
- Folsyre
- Antioxidanter
- Selen
- Zink
- Vitamin A
- Retinolpalmitat
Andre undersøgelses-id-numre
- 98CH11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .