- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00378456
Vitaminer och mineraler för barn med Downs syndrom
19 september 2006 uppdaterad av: Institute of Child Health
Försöket syftade till att undersöka effekterna av tillskott med antioxidanter och folinsyra på hälsa, tillväxt och psykomotorisk utveckling hos barn med Downs syndrom.
156 barn med Trisomi 21, yngre än 7 månader, rekryterades och randomiserades i fyra grupper för att få antioxidanter, folinsyra, en kombination av antioxidanter och folinsyra eller placebo.
Blindad utfallsbedömning genomfördes 18 månader senare. Blod- och urinprover togs också runt 12 månaders ålder för att undersöka metaboliska effekter av tillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Institute of Child Health
-
Exeter, Storbritannien
- Peninsular Medical School
-
London, Storbritannien
- Institute of Child Health, London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under 7 månaders ålder
- Trisomi 21
- Bor i rekryteringsområde-dvs. London inom M25, i West Midlands eller SW England.
- En förälder talar engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen livshotande hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ellis JM, Tan HK, Gilbert RE, Muller DP, Henley W, Moy R, Pumphrey R, Ani C, Davies S, Edwards V, Green H, Salt A, Logan S. Supplementation with antioxidants and folinic acid for children with Down's syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 15;336(7644):594-7. doi: 10.1136/bmj.39465.544028.AE. Epub 2008 Feb 21.
- Ellis J, Logan S, Pumphrey R, Tan HK, Henley W, Edwards V, Moy R, Gilbert R. Inequalities in provision of the Disability Living Allowance for Down syndrome. Arch Dis Child. 2008 Jan;93(1):14-6. doi: 10.1136/adc.2006.112839. Epub 2007 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2006
Första postat (Uppskatta)
20 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2006
Senast verifierad
1 september 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Syndrom
- Downs syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Skyddsmedel
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Motgift
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Antikarcinogena medel
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Vitaminer
- Folsyra
- Antioxidanter
- Selen
- Zink
- Vitamin A
- Retinolpalmitat
Andra studie-ID-nummer
- 98CH11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trisiomy 21 (Downs syndrom)
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadTrisomi 21 - TranslokationFrankrike
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann... och andra samarbetspartnersOkändTrisomi 21 och annan fetal aneuploidiAustralien, Storbritannien, Spanien, Kanada, Belgien, Portugal
-
Axis Shield Diagnostics LtdThe Clinical Trial CompanyAvslutadTrisomi 21 hos foster | Trisomi 18 hos foster | Trisomi 13 hos fosterStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadTrisomi 21, 18 och 13 ScreeningFrankrike
-
Boston Children's HospitalAvslutad
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadDowns syndrom, trisomi 21Cypern
-
Maria I. NewNational Center for Research Resources (NCRR); Office of Rare Diseases...Avslutad21-hydroxylasbristFörenta staterna, Brasilien
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad21-hydroxylasbristFörenta staterna
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandSequenom, Inc.AvslutadDowns syndrom | Trisomi 21Förenta staterna, Kanada, Israel, Ungern, Irland, Argentina, Australien, Tjeckien, Italien, Spanien
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAvslutadAstma | Allergisk rinitFörenta staterna