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Vitamine und Mineralien für Kinder mit Down-Syndrom

19. September 2006 aktualisiert von: Institute of Child Health
Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Antioxidantien und Folinsäure auf die Gesundheit, das Wachstum und die psychomotorische Entwicklung von Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen. 156 Kinder mit Trisomie 21 im Alter von weniger als 7 Monaten wurden rekrutiert und randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, um Antioxidantien, Folinsäure, eine Kombination aus Antioxidantien und Folinsäure oder ein Placebo zu erhalten. Die verblindete Ergebnisbewertung wurde 18 Monate später durchgeführt. Blut- und Urinproben wurden ebenfalls im Alter von etwa 12 Monaten entnommen, um die metabolischen Auswirkungen der Nahrungsergänzung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
        • Peninsular Medical School
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Institute of Child Health, London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter 7 Monaten
  • Trisomie 21
  • Lebe im Rekrutierungsbereich, d.h. London innerhalb der M25, in West Midlands oder SW England.
  • Ein Elternteil spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Keine lebensbedrohliche Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Child Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98CH11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trisiomie 21 (Down-Syndrom)

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