- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00378456
Витамины и минералы для детей с синдромом Дауна
19 сентября 2006 г. обновлено: Institute of Child Health
Исследование было направлено на изучение влияния добавок с антиоксидантами и фолиевой кислотой на здоровье, рост и психомоторное развитие детей с синдромом Дауна.
156 детей с трисомией 21 в возрасте до 7 месяцев были отобраны и рандомизированы в четыре группы для приема антиоксидантов, фолиевой кислоты, комбинации антиоксидантов и фолиновой кислоты или плацебо.
Слепая оценка результатов была проведена через 18 месяцев. Образцы крови и мочи также были взяты примерно в 12-месячном возрасте для изучения метаболических эффектов пищевых добавок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Institute of Child Health
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Peninsular Medical School
-
London, Соединенное Королевство
- Institute of Child Health, London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- До 7 месяцев
- Трисомия 21
- Жить в вербовочной зоне, т.е. Лондон внутри M25, в Уэст-Мидлендсе или на юго-западе Англии.
- Один из родителей говорит по-английски
Критерий исключения:
- Отсутствие опасного для жизни сердечного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ellis JM, Tan HK, Gilbert RE, Muller DP, Henley W, Moy R, Pumphrey R, Ani C, Davies S, Edwards V, Green H, Salt A, Logan S. Supplementation with antioxidants and folinic acid for children with Down's syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 15;336(7644):594-7. doi: 10.1136/bmj.39465.544028.AE. Epub 2008 Feb 21.
- Ellis J, Logan S, Pumphrey R, Tan HK, Henley W, Edwards V, Moy R, Gilbert R. Inequalities in provision of the Disability Living Allowance for Down syndrome. Arch Dis Child. 2008 Jan;93(1):14-6. doi: 10.1136/adc.2006.112839. Epub 2007 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Синдром
- Синдром Дауна
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Антиканцерогенные агенты
- Лейковорин
- Леволейковорин
- Витамины
- Фолиевая кислота
- Антиоксиданты
- Селен
- Цинк
- Витамин А
- Ретинола пальмитат
Другие идентификационные номера исследования
- 98CH11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница