- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00378456
Witaminy i minerały dla dzieci z zespołem Downa
19 września 2006 zaktualizowane przez: Institute of Child Health
Badanie miało na celu zbadanie wpływu suplementacji przeciwutleniaczami i kwasem folinowym na zdrowie, wzrost i rozwój psychomotoryczny dzieci z zespołem Downa.
156 dzieci z trisomią 21 w wieku poniżej 7 miesięcy zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do czterech grup otrzymujących przeciwutleniacze, kwas folinowy, kombinację przeciwutleniaczy i kwasu foliowego lub placebo.
Zaślepiona ocena wyników została przeprowadzona 18 miesięcy później. Próbki krwi i moczu pobrano również w wieku około 12 miesięcy w celu zbadania efektów metabolicznych suplementacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Institute of Child Health
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Peninsular Medical School
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Institute of Child Health, London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poniżej 7 miesiąca życia
- Trisomia 21
- Mieszkaj w obszarze rekrutacji-tj. Londyn wewnątrz autostrady M25, w West Midlands lub południowo-zachodniej Anglii.
- Jeden z rodziców mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brak zagrażających życiu chorób serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ellis JM, Tan HK, Gilbert RE, Muller DP, Henley W, Moy R, Pumphrey R, Ani C, Davies S, Edwards V, Green H, Salt A, Logan S. Supplementation with antioxidants and folinic acid for children with Down's syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 15;336(7644):594-7. doi: 10.1136/bmj.39465.544028.AE. Epub 2008 Feb 21.
- Ellis J, Logan S, Pumphrey R, Tan HK, Henley W, Edwards V, Moy R, Gilbert R. Inequalities in provision of the Disability Living Allowance for Down syndrome. Arch Dis Child. 2008 Jan;93(1):14-6. doi: 10.1136/adc.2006.112839. Epub 2007 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Zespół Downa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Środki przeciwnowotworowe
- Leukoworyna
- Lewoleukoworyna
- Witaminy
- Kwas foliowy
- Przeciwutleniacze
- Selen
- Cynk
- Witamina A
- Palmitynian retinolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98CH11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .