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Vitaminas e Minerais para Crianças com Síndrome de Down

19 de setembro de 2006 atualizado por: Institute of Child Health
O ensaio teve como objetivo examinar os efeitos da suplementação com antioxidantes e ácido folínico na saúde, crescimento e desenvolvimento psicomotor de crianças com síndrome de Down. 156 crianças com Trissomia 21, com menos de 7 meses de idade, foram recrutadas e randomizadas em quatro grupos para receber antioxidantes, ácido folínico, uma combinação de antioxidantes e ácido folínico ou um placebo. A avaliação cega do resultado foi realizada 18 meses depois. Amostras de sangue e urina também foram coletadas por volta dos 12 meses de idade para examinar os efeitos metabólicos da suplementação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Reino Unido
        • Peninsular Medical School
      • London, Reino Unido
        • Institute of Child Health, London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menos de 7 meses de idade
  • Trissomia 21
  • Morar na área de recrutamento, ou seja, Londres dentro da M25, em West Midlands ou SW da Inglaterra.
  • Um dos pais fala inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhuma doença cardíaca com risco de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Child Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98CH11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trisomia 21 (Síndrome de Down)

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