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Vitamine e minerali per bambini con sindrome di Down

19 settembre 2006 aggiornato da: Institute of Child Health
Lo studio mirava a esaminare gli effetti dell'integrazione con antiossidanti e acido folinico sulla salute, la crescita e lo sviluppo psicomotorio dei bambini con sindrome di Down. 156 bambini con Trisomia 21, di età inferiore a 7 mesi sono stati reclutati e randomizzati in quattro gruppi per ricevere antiossidanti, acido folinico, una combinazione di antiossidanti e acido folinico o un placebo. La valutazione dell'esito in cieco è stata effettuata 18 mesi dopo. Sono stati inoltre prelevati campioni di sangue e urina intorno ai 12 mesi di età per esaminare gli effetti metabolici dell'integrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Regno Unito
        • Peninsular Medical School
      • London, Regno Unito
        • Institute of Child Health, London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto i 7 mesi di età
  • Trisomia 21
  • Vivere nell'area di reclutamento, ad es. Londra all'interno della M25, nelle West Midlands o nel sud-ovest dell'Inghilterra.
  • Un genitore parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia cardiaca pericolosa per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Child Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98CH11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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