Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitaminer og mineraler for barn med Downs syndrom

19. september 2006 oppdatert av: Institute of Child Health
Forsøket hadde som mål å undersøke effekten av tilskudd med antioksidanter og folinsyre på helse, vekst og psykomotorisk utvikling hos barn med Downs syndrom. 156 barn med Trisomi 21, under 7 måneder, ble rekruttert og randomisert i fire grupper for å motta antioksidanter, folinsyre, en kombinasjon av antioksidanter og folinsyre eller placebo. Blindet utfallsvurdering ble utført 18 måneder senere. Blod- og urinprøver ble også tatt rundt 12 måneders alder for å undersøke metabolske effekter av tilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Storbritannia
        • Peninsular Medical School
      • London, Storbritannia
        • Institute of Child Health, London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under 7 måneder
  • Trisomi 21
  • Bor i rekrutteringsområde-dvs. London innenfor M25, i West Midlands eller SW England.
  • En forelder snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen livstruende hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Child Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98CH11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trisiomy 21 (Downs syndrom)

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere