- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00381277
Účinky sportovních nápojů na litogenitu moči
18. února 2011 aktualizováno: VA New York Harbor Healthcare System
Vliv sportovních nápojů na sklon k tvorbě ledvinových kamenů nebyl hodnocen.
Pacienti vypijí 1 litr denně 2 sportovních nápojů a odebírají moč, aby určili změny v chemickém složení moči, které mohou snížit riziko tvorby kamenů.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou pít 1 litr vody každý den po dobu jednoho týdne v kontrolním období, poté 1 litr sportovního nápoje každý den po dobu jednoho týdne během experimentálního období.
Během obou období budou prováděny odběry moči.
Stravu si vyberou účastníci a bude se vést jídelní deník, aby účastníci mohli opakovat dietu během sběru moči.
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York Harbor VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-80 let
- muži a ženy
- schopen podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ledvinové kameny v anamnéze
- onemocnění kostí
- onemocnění příštítných tělísek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Přesycení moči oxalátem vápenatým
|
Vylučování citrátu močí
|
Vylučování vápníku močí
|
Vylučování sodíku močí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David S Goldfarb, MD, New York Harbor VAMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DG-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .