- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00381277
Os efeitos das bebidas esportivas na litogenicidade urinária
18 de fevereiro de 2011 atualizado por: VA New York Harbor Healthcare System
O efeito das bebidas esportivas na tendência de formação de cálculos renais não foi avaliado.
Os pacientes beberão 1 litro por dia de 2 bebidas esportivas e coletarão urina para determinar alterações na química da urina que podem diminuir o risco de formação de cálculos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes beberão 1 litro de água por dia durante uma semana no período de controle, depois 1 litro de bebida esportiva por dia durante uma semana durante o período experimental.
As coletas de urina serão realizadas em ambos os períodos.
A dieta será escolhida pelos participantes e um diário alimentar será mantido para que os participantes possam replicar a dieta durante as coletas de urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80 anos
- homem e mulher
- capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de pedras nos rins
- doença óssea
- doença da paratireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Supersaturação urinária de oxalato de cálcio
|
Excreção urinária de citrato
|
Excreção urinária de cálcio
|
Excreção urinária de sódio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David S Goldfarb, MD, New York Harbor VAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DG-1
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