Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení elastického omezení za účelem SNÍŽENÍ účinků srdečního selhání (PEERLESS-HF) (PEERLESS-HF)

7. června 2012 aktualizováno: Paracor Medical, Inc
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti v systému podpory srdečních komor HeartNet s optimálním léčebným a přístrojovým terapeutickým ramenem (skupina s léčbou) vykazují po 6 měsících statisticky významné zlepšení ve srovnání s pacienty v optimálním lékařském a přístrojově terapeutickém rameni (kontrolní skupina) následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jen ve Spojených státech trpí srdečním selháním (CHF) více než pět milionů lidí a každý rok je diagnostikováno odhadem 400 000 až 700 000 nových případů. Systolické srdeční selhání (HF) způsobené různými srdečními stavy je konečným stádiem srdečního onemocnění, kdy srdce selhává jako pumpa. Jakmile je nemoc diagnostikována, méně než 50 % pacientů žije pět let a méně než 25 % přežívá déle než deset let. Počet úmrtí ve Spojených státech na tento stav se od roku 1979 více než zdvojnásobil, v průměru více než 250 000 ročně.

Společnost Paracor Medical, Inc. vyvinula elastický protetický obal, který je navržen tak, aby aplikoval jemnou mechanickou podporu selhávajícímu srdci. Implantát je poddajná elastická struktura, která je navržena tak, aby se přizpůsobila epikardiálnímu povrchu pravé a levé komory. Podporuje srdce během srdečního cyklu a byl navržen tak, aby odlehčil komory a snížil napětí stěn.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost systému podpory srdečních komor HeartNet s optimální lékařskou a přístrojovou terapií (skupina léčby) ve srovnání s optimální léčbou a přístrojovou terapií (tj. léky, srdeční resynchronizační terapie, kardiostimulátor) samotnou ( Kontrolní skupina) jako léčba pacientů se srdečním selháním.

Účinnost komorového podpůrného systému HeartNet v léčené skupině ve srovnání s optimální léčbou a přístrojovou terapií Kontrolní skupina bude hodnocena na základě kardiopulmonálních testů (Peak VO2), vzdálenosti šesti (6) minut chůze a hodnocení kvality života, jak je měřeno Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF).

Bezpečnost komorového podpůrného systému HeartNet v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou bude hodnocena na základě míry mortality ze všech příčin.

Společnost Paracor Medical má v úmyslu předložit údaje získané v této klinické studii na podporu žádosti o schválení před uvedením na trh americkému úřadu pro potraviny a léčiva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Hospital Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco, Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
        • Midwest Heart Foundation
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Services
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Division of Cardiology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/ Oakwood Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Mid America Heart Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • BryanLGH Heart Improvement Program
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Tennessee Cardiovascular Research Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Heart & Vascular Institute/ Fairfax Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Symptomatické srdeční selhání při zápisu (American College of Cardiology [ACC]/American Heart Association [AHA] stadium C) v důsledku ischemické nebo neischemické dilatační kardiomyopatie
  2. Stabilní lékařská a přístrojová léčba srdečního selhání založená na důkazech po dobu 3 měsíců před randomizací <a> Farmakologická terapie (podle potřeby)inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB) pro pacienty s intolerancí inhibitoru ACE nebo nitrát/hydralazin podle uvážení zkoušejícího <ii> beta blokátory <iii> diuretika, inhibitory aldosteronuEjekční frakce < nebo = až 35 % při zachování optimální lékařské terapie <c> srdeční resynchronizační terapie (CRT), srdeční resynchronizační terapie-defibrilátor (CRT-D)Pokud je implantována CRT nebo CRT-D, musí být implantována > nebo = až 3 měsíce před randomizací <ii> Pokud je aktuálně způsobilá nebo se předpokládá, že bude způsobilá pro CRT nebo CRT-D během 6 měsíců, neměl by být pacient zařazen do studie

Specifické kvalifikační charakteristiky

  1. Šest (6) minut chůze 150 - 450 m
  2. Vrchol VO2 pro muže: 10,0-20,0 ml/kg/min; Vrchol VO2 pro ženy: 9,0-18,0 ml/kg/min
  3. Koncový diastolický průměr levé komory (LVEDD) <85 mm a index <40 mm/m2 (LVEDD/BSA)
  4. Délka srdečního selhání > nebo = až 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Anamnéza pacienta

  1. Srdeční selhání v důsledku reverzibilního stavu
  2. Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (HOCM)
  3. Je vyžadováno zařízení na podporu levé komory (LVAD), intraaortální balónková pumpa (IABP) nebo intravenózní inotropy, nebo pacient trpí srdečním selháním v konečném stádiu i přes udržování nejlepší lékařské terapie
  4. Myxom
  5. Aktivní infekce, sepse, endokarditida, myokarditida nebo perikarditida
  6. Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, srdeční nebo jiný velký chirurgický zákrok nebo implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) nebo kardiostimulátoru během 3 měsíců před vstupem
  7. Pozitivní těhotenský test pro ženy před menopauzou
  8. Méně než 18 let nebo > nebo = do 75 let
  9. Hladina hemoglobinu nižší než 10 g/dl nebo kreatininu > 2,5 mg/dl
  10. Nekontrolované zdravotní stavy, které zvyšují chirurgické riziko
  11. Komorbidní stav, který podle názoru vyšetřovatele snižuje očekávanou délku života na méně než 2 roky

Chirurgické nebo anatomické úvahy

  1. Měření srdce je příliš velké nebo malé pro velikosti implantátu
  2. Restrikční kardiomyopatie
  3. Není kandidátem na sternotomii nebo standardní chirurgické přístupy torakotomie
  4. Očekává se, že bude mít srůsty z předchozích chirurgických zákroků
  5. Anamnéza konstriktivní perikarditidy
  6. Dříve umístěné štěpy bypassu koronární artérie (CABG) nebo předpokládaná potřeba bypassu koronární artérie
  7. Není kandidátem na kardiopulmonální bypass
  8. Anatomická regurgitace mitrální chlopně 2+ nebo vyšší v době zařazení
  9. Testování funkce plic s následujícími výsledky: Objem usilovného výdechu (FEV1) <1 l nebo pokud je FEV1 mezi 1 a 3 l, objem usilovného výdechu dělený usilovnou vitální kapacitou (FEV1/FVC) <60 %
  10. Srdeční nebo hrudní stav, který může vyžadovat operační korekci. Transplantace srdce není zahrnuta do tohoto vylučovacího kritéria.
  11. Jiný elektivní chirurgický výkon v době indexové hospitalizace nebo do 30 dnů, podle toho, co je delší

jiný

  1. Jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle úsudku zkoušejícího činí pacienta špatným kandidátem pro tento postup
  2. V současné době je zařazen nebo se v posledních 30 dnech účastnil jiné terapeutické nebo intervenční klinické studie
  3. Neochota/neschopnost dodržet následná opatření
  4. Neochota/neschopnost dát podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
HeartNet a Optimal Medical/Device Therapy (např. léky a srdeční resynchronizační terapie)
Přístroj: Systém podpory srdečních komor HeartNet
Implantát HeartNet se umístí na epikardiální povrch srdce obklopující levou i pravou komoru.
Ostatní jména:
  • srdeční podpora
Aktivní komparátor: Řízení
Optimální léčebná/přístrojová terapie samotná (např. léky a/nebo srdeční resynchronizační terapie) (Poznámka: Pro účely studie PEERLESS-HF je optimální léčebná terapie definována jako použití inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a betablokátorů nejvyšší tolerovatelné dávky po dobu tří měsíců před zařazením do studie a Optimální přístrojová terapie je definována jako srdeční resynchronizační terapie (CRT) nebo srdeční resynchronizační terapie-defibrilátor (CRT-D) po dobu alespoň tří měsíců před zařazením do studie, pokud je to indikováno.)
Lék: Optimální lékařská/přístrojová terapie
Optimální léčebná/přístrojová terapie – pro účely studie PEERLESS-HF je optimální léčebná terapie definována jako použití ACE inhibitorů a betablokátorů v nejvyšších tolerovatelných dávkách po dobu tří měsíců před zařazením do studie a Optimální přístrojová terapie je definována jako CRT nebo CRT-D alespoň tři měsíce před zařazením do studie, pokud je to indikováno.
Ostatní jména:
  • léky na srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza respondéru – maximální příjem kyslíku (vrchol VO2)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud testování kardiopulmonální zátěže prokázalo zlepšení maximálního VO2 alespoň o 1,0 ml/kg/min po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Základní až 6 měsíců
Analýza respondéru - vzdálenost šest (6) minut chůze (6 MW).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud byla vzdálenost 6 MW po 6 měsících alespoň o 45 metrů více než na začátku.
Základní až 6 měsíců
Analýza respondentů – Minnesota Život se srdečním selháním (MLWHF) Celkové skóre kvality života
Časové okno: základní do 6 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud se celkové skóre MLHF zlepšilo alespoň o 7 bodů za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou. Dotazník MLHF hodnotí dopad srdečního selhání (HF) na fyzické, emocionální, sociální a duševní aspekty kvality života subjektu. Každá z 21 otázek o tom, jak moc HF ovlivňuje denní aktivity, je hodnocena od 0 – žádný dopad do 5 – velmi velký (celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105). Zlepšení je indikováno snížením skóre.
základní do 6 měsíců
Počet úmrtí účastníků
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet účastníků, kteří zemřeli do 12 měsíců od zařazení do studie.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční třídě New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: základní do 6 měsíců
Změna ve funkční třídě NYHA mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci. „Udržovaná“ znamená, že funkční třída účastníka zůstala stejná jako základní úroveň. „Zlepšení“ znamená, že se funkční třída účastníka zlepšila (snížila se v počtu) alespoň o jednu třídu. "Zhoršený" znamená, že funkční třída účastníka se zhoršila (vzrostla v počtu) alespoň o jednu třídu.
základní do 6 měsíců
Změna kvality života měřená dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: základní do 6 měsíců
KCCQ je dotazník o 23 položkách, který kvantifikuje fyzické funkce, symptomy, sociální funkce, sebeúčinnost/znalosti a kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav. Pro toto měření výsledku byl vypočten rozdíl mezi výchozím a 6měsíčním skóre KCCQ každého účastníka. Je uvedena průměrná změna pro každé léčebné rameno.
základní do 6 měsíců
Změna hmoty levé komory
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočten rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením hmoty levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno. Pokles hmotnosti je spojen se zlepšením strukturálního srdečního selhání účastníka.
základní do 6 měsíců
Analýza respondéru – maximální příjem kyslíku (vrchol VO2)
Časové okno: základní do 12 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud testování kardiopulmonální zátěže prokázalo zlepšení maximálního VO2 alespoň 1,0 ml/kg/min za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou.
základní do 12 měsíců
Analýza respondéru - vzdálenost šest (6) minut chůze (6 MW).
Časové okno: výchozí stav na 12 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud byla vzdálenost 6 MW ve 12 měsících alespoň o 45 metrů více než na začátku.
výchozí stav na 12 měsíců
Analýza respondentů – Minnesota Život se srdečním selháním (MLWHF) Celkové skóre kvality života
Časové okno: základní do 12 měsíců
Účastník byl považován za „reagujícího“, pokud se celkové skóre MLHF zlepšilo alespoň o 7 bodů za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou. Dotazník MLHF hodnotí dopad srdečního selhání (HF) na fyzické, emocionální, sociální a duševní aspekty kvality života subjektu. Každá z 21 otázek o tom, jak moc HF ovlivňuje denní aktivity, je hodnocena od 0 – žádný dopad do 5 – velmi velký (celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105). Zlepšení je indikováno snížením skóre.
základní do 12 měsíců
Hospitalizace při srdečním selhání – pojistně-matematická analýza
Časové okno: 12 měsíců
Kaplan-Meierova pojistně-matematická analýza hospitalizace srdečního selhání (jak je klasifikována nezávislou komisí pro klinické události) během prvních 12 měsíců po zařazení
12 měsíců
Změna koncového diastolického objemu levé komory
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočten rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením koncového diastolického objemu levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno. Pokles objemu je spojen se zlepšením strukturálního srdečního selhání účastníka.
základní do 6 měsíců
Změna systolického objemu na konci levé komory
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočten rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením koncového systolického objemu levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno. Snížení objemu ukazuje na zlepšení strukturálního srdečního selhání účastníka.
základní do 6 měsíců
Změna ejekční frakce
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočten rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením ejekční frakce levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno.
základní do 6 měsíců
Změna diastolického průměru konce levé komory
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočítán rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením koncového diastolického průměru levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno. Snížení průměru ukazuje na zlepšení strukturálního srdečního selhání účastníka.
základní do 6 měsíců
Změna systolického průměru konce levé komory
Časové okno: základní do 6 měsíců
Byl vypočten rozdíl mezi výchozí hodnotou každého účastníka a 6měsíčním echokardiografickým měřením koncového systolického průměru levé komory. Je uvedena střední změna pro každé léčebné rameno. Snížení průměru ukazuje na zlepšení strukturálního srdečního selhání účastníka.
základní do 6 měsíců
Technický úspěch (počet úspěšně implantovaných účastníků léčebné paže)
Časové okno: 1 den
"Technický úspěch" se týká schopnosti úspěšně dopravit zařízení na epikardiální povrch a nechat zařízení v uspokojivé poloze. Účastníci, kteří nepodstoupili implantaci, byli z této analýzy vyloučeni.
1 den
Srdeční selhání Smrt
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřeli do 12 měsíců od zařazení do studie a jejichž příčina smrti byla nezávislou komisí pro klinické události klasifikována jako srdeční selhání
12 měsíců
Smrt při srdečním selhání – pojistně-matematická analýza
Časové okno: 12 měsíců
Kaplan-Meierova pojistně-matematická analýza úmrtí klasifikovaných nezávislým výborem pro klinické události jako v důsledku srdečního selhání
12 měsíců
Hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří prodělali hospitalizaci srdečního selhání (podle klasifikace nezávislou komisí pro klinické události) během prvních 12 měsíců po zařazení.
12 měsíců
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili hospitalizaci (z jakékoli příčiny) během prvních 12 měsíců po zařazení. V rámci léčebného ramene nebyla do této analýzy zahrnuta hospitalizace kvůli implantaci.
12 měsíců
Hospitalizace ze všech příčin – pojistně-matematická analýza
Časové okno: 12 měsíců
Kaplan-Meierova pojistně-matematická analýza doby do první události hospitalizací ze všech příčin
12 měsíců
Účastníci zažívají závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zaznamenali závažnou nežádoucí příhodu (podle klasifikace nezávislou komisí pro klinické příhody) během prvních 12 měsíců po zařazení
12 měsíců
Závažné nežádoucí příhody – pojistně-matematická analýza
Časové okno: 12 měsíců
Kaplan-Meierova pojistně-matematická analýza závažných nežádoucích příhod od doby do první události
12 měsíců
Dny naživu mimo nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
Střední počet dní, kdy účastníci nebyli hospitalizováni během prvních 12 měsíců po zařazení. V rámci léčebného ramene nebyla do této analýzy zahrnuta hospitalizace kvůli implantaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paracor Medical, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William T. Abraham, MD, Chief, Division of Cardiovascular Medicine, The Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit