Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af elastisk begrænsning for at mindske virkningerne af hjertesvigt (PEERLESS-HF) forsøg (PEERLESS-HF)

7. juni 2012 opdateret af: Paracor Medical, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om patienter i HeartNet Ventricular Support System med optimal medicinsk og enhedsterapiarm (Behandlingsgruppe) viser statistisk signifikant forbedring sammenlignet med patienter i den optimale medicinske arm og enhedsterapi alene (kontrolgruppe) efter 6 måneder af opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alene i USA lider mere end fem millioner mennesker af hjertesvigt (CHF), og anslået 400.000 til 700.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år. Systolisk hjertesvigt (HF) forårsaget af en række hjertesygdomme er slutstadiet af hjertesygdomme, hvor hjertet svigter som en pumpe. Når først diagnosticeret med sygdommen, lever mindre end 50 % af patienterne i fem år, og mindre end 25 % overlever i mere end ti år. Antallet af dødsfald i USA fra denne tilstand er mere end fordoblet siden 1979, i gennemsnit mere end 250.000 årligt.

Paracor Medical, Inc. har udviklet en elastisk proteseindpakning, der er designet til at påføre en blid mekanisk støtte til det svigtende hjerte. Implantatet er en fleksibel, elastisk struktur, der er designet til at tilpasse sig den epikardiale overflade af højre og venstre ventrikler. Den understøtter hjertet gennem hele hjertecyklussen og er designet til at aflaste ventriklerne og reducere vægstress.

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​HeartNet Ventricular Support System med optimal medicinsk behandling og enhedsterapi (Behandlingsgruppe) sammenlignet med optimal medicinsk behandling og enhedsterapi (dvs. medicin, hjerteresynkroniseringsterapi, pacemaker) alene ( Kontrolgruppe) som behandlinger til patienter med hjertesvigt.

Effekten af ​​HeartNet Ventricular Support System i behandlingsgruppen sammenlignet med den optimale medicinske behandling og enhedsbehandling Kontrolgruppen vil blive evalueret baseret på hjerte-lunge-tests (Peak VO2), seks (6) minutters gåafstand og vurdering af livskvalitet, som målt ved Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) spørgeskema.

Sikkerheden af ​​HeartNet ventrikulær støttesystemet i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil blive evalueret baseret på dødeligheden af ​​alle årsager.

Paracor Medical har til hensigt at indsende data, der er opnået i dette kliniske forsøg, for at understøtte en ansøgning om forhåndsmarkedsgodkendelse til United States Food and Drug Administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Hospital Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco, Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • Midwest Heart Foundation
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Services
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Division of Cardiology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/ Oakwood Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Mid America Heart Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • BryanLGH Heart Improvement Program
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Cardiovascular Research Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Heart & Vascular Institute/ Fairfax Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomatisk hjertesvigt ved indskrivning (American College of Cardiology [ACC]/American Heart Association [AHA] trin C) på grund af iskæmisk eller ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati
  2. På stabil, evidensbaseret medicinsk og udstyrsbehandling for hjertesvigt i 3 måneder før randomisering <a> Farmakologisk terapi (alt efter behov)angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere (ARB) til patienter med ACE-hæmmerintolerance eller nitrat/hydralazin efter forskerens skøn <ii> betablokkere <iii> diuretika, aldosteronhæmmereUdstødningsfraktion < eller = til 35 %, mens den opretholdes på optimal medicinsk behandling <c> Cardiac Resynchronization Therapy (CRT), Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillator (CRT-D)Hvis den implanteres med en CRT eller CRT-D, skal den implanteres > eller = til 3 måneder før randomisering <ii> Hvis aktuelt kvalificeret eller forventet egnethed med en CRT eller CRT-D inden for 6 måneder, bør patienten ikke indskrives i undersøgelse

Specifikke kvalificerende egenskaber

  1. Seks (6) minutters gang på 150 - 450m
  2. Maksimal VO2 for mænd: 10,0-20,0 ml/kg/min; Maksimal VO2 for kvinder: 9,0-18,0 ml/kg/min
  3. Venstre ventrikel ende diastolisk diameter (LVEDD) <85 mm og indeks <40 mm/m2 (LVEDD/BSA)
  4. Hjertesvigt varighed > eller = til 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Patienthistorie

  1. Hjertesvigt på grund af en reversibel tilstand
  2. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
  3. Venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD), intra-aorta ballonpumpe (IABP) eller intravenøse inotroper er påkrævet, eller patienten har hjertesvigt i slutstadiet trods vedligeholdelse af den bedste medicinske behandling
  4. Myxoma
  5. Aktiv infektion, sepsis, endocarditis, myocarditis eller pericarditis
  6. Myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hjerte- eller anden større operation eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemakerimplantation i de 3 måneder før indrejse
  7. Positiv graviditetstest for præmenopausale kvinder
  8. Mindre end 18 år eller > eller = til 75 år
  9. Hæmoglobinniveau mindre end 10 gm/dL eller kreatinin >2,5 mg/dL
  10. Ukontrollerede medicinske tilstande, der øger kirurgisk risiko
  11. Komorbid tilstand, der efter efterforskerens vurdering reducerer den forventede levetid til under 2 år

Kirurgiske eller anatomiske overvejelser

  1. Hjertemålingen er for stor eller lille til implantatstørrelser
  2. Restriktiv kardiomyopati
  3. Ikke en kandidat til sternotomi eller standard thorakotomi kirurgiske tilgange
  4. Forventes at have sammenvoksninger fra tidligere kirurgiske indgreb
  5. Historie om konstriktiv pericarditis
  6. Tidligere anbragte koronar bypass-transplantater (CABG) eller forventet behov for koronar bypass-transplantation
  7. Ikke en kandidat til kardiopulmonal bypass
  8. Anatomisk mitralklap-regurgitation på 2+ eller mere på tidspunktet for indskrivning
  9. Lungefunktionstest med følgende resultater: Forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) <1L eller hvis FEV1 er mellem 1 og 3L, forceret eksspiratorisk volumen divideret med forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) <60 %
  10. Hjerte- eller thoraxtilstand, der kan kræve operativ korrektion. Hjertetransplantation er ikke inkluderet i dette eksklusionskriterium.
  11. Andet elektivt kirurgisk indgreb på tidspunktet for indeksindlæggelsen eller inden for 30 dage, alt efter hvad der er længst

Andet

  1. Enhver anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering gør patienten til en dårlig kandidat til denne procedure
  2. Aktuelt tilmeldt eller har deltaget i de sidste 30 dage i et andet terapeutisk eller interventionelt klinisk studie
  3. Vil/kan ikke overholde opfølgning
  4. Vil/kan ikke give underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
HeartNet og Optimal Medical/Device Therapy (f.eks. medicin og hjerteresynkroniseringsterapi)
Enhed: HeartNet ventrikulært støttesystem
HeartNet-implantatet placeres på den epikardiale overflade af hjertet, der omgiver både venstre og højre ventrikler.
Andre navne:
  • hjertestøtte
Aktiv komparator: Styring
Optimal medicinsk/apparatterapi alene (f.eks. medicin og/eller hjerteresynkroniseringsterapi) (Bemærk: Med henblik på PEERLESS-HF-studiet defineres optimal medicinsk terapi som brugen af ​​angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og betablokkere i de højeste tolerable doser i tre måneder før undersøgelsesindskrivning, og Optimal device therapy er defineret som hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) eller hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillator (CRT-D) i mindst tre måneder før undersøgelsesindskrivning, når indiceret.)
Medicin: Optimal Medicinsk/Device Therapy
Optimal Medicinsk/Device Therapy - Med henblik på PEERLESS-HF-studiet defineres optimal medicinsk terapi som brugen af ​​ACE-hæmmere og betablokkere i de højest tolerable doser i tre måneder før studieindskrivning, og Optimal device-terapi er defineret som CRT eller CRT-D i mindst tre måneder før tilmelding til studiet, når det er indiceret.
Andre navne:
  • hjertesvigt medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responderanalyse - maksimal iltoptagelse (peak VO2)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis kardiopulmonal træningstest viste en forbedring i peak VO2 på mindst 1,0 ml/kg/min efter 6 måneder sammenlignet med baseline.
Baseline til 6 måneder
Responderanalyse - Seks (6) minutters gang (6MW) afstand
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis 6MW afstand efter 6 måneder var mindst 45 meter mere end ved baseline.
Baseline til 6 måneder
Responderanalyse - Minnesota Living With Heart Failure (MLWHF) Samlet score for livskvalitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis den samlede MLHF-score var forbedret med mindst 7 point efter 6 måneder sammenlignet med baseline. MLHF-spørgeskemaet evaluerer virkningen af ​​hjertesvigt (HF) på et forsøgspersons fysiske, følelsesmæssige, sociale og mentale aspekter af livskvalitet. Hvert af 21 spørgsmål om, hvor meget HF påvirker daglige aktiviteter, scores fra 0-ingen indvirkning til 5-meget meget (den samlede score kan variere fra 0 til 105). Forbedring er angivet ved et fald i score.
baseline til 6 måneder
Antal deltagerdødsfald
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal deltagere, der døde inden for 12 måneder efter tilmelding til forsøget.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Ændring i NYHA funktionsklasse mellem baseline og 6 måneder. "Opretholdt" betyder, at deltagerens funktionelle klasse forblev den samme som baseline. "Forbedret" betyder, at deltagerens funktionelle klasse er forbedret (blev lavere i antal) med mindst én klasse. "Forværret" betyder, at deltagerens funktionelle klasse forringes (blev højere i antal) med mindst én klasse.
baseline til 6 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
KCCQ er et spørgeskema med 23 punkter, der kvantificerer fysisk funktion, symptomer, social funktion, self-efficacy/viden og livskvalitet. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand. For dette resultatmål blev forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders KCCQ-score beregnet. Den gennemsnitlige ændring for hver behandlingsarm er præsenteret.
baseline til 6 måneder
Ændring i venstre ventrikelmasse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikelmasse blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises. Et fald i massen er forbundet med en forbedring af deltagerens strukturelle hjertesvigt.
baseline til 6 måneder
Responderanalyse - maksimal iltoptagelse (peak VO2)
Tidsramme: baseline til 12 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis kardiopulmonal træningstest viste en forbedring i peak VO2 på mindst 1,0 ml/kg/min efter 12 måneder sammenlignet med baseline.
baseline til 12 måneder
Responderanalyse - Seks (6) minutters gang (6MW) afstand
Tidsramme: baseline til 12 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis 6MW afstand efter 12 måneder var mindst 45 meter mere end ved baseline.
baseline til 12 måneder
Responderanalyse - Minnesota Living With Heart Failure (MLWHF) Samlet score for livskvalitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
En deltager blev betragtet som en "responder", hvis den samlede MLHF-score var forbedret med mindst 7 point efter 12 måneder sammenlignet med baseline. MLHF-spørgeskemaet evaluerer virkningen af ​​hjertesvigt (HF) på et forsøgspersons fysiske, følelsesmæssige, sociale og mentale aspekter af livskvalitet. Hvert af 21 spørgsmål om, hvor meget HF påvirker daglige aktiviteter, scores fra 0-ingen indvirkning til 5-meget meget (den samlede score kan variere fra 0 til 105). Forbedring er angivet ved et fald i score.
baseline til 12 måneder
Hjertesvigt indlæggelse - Aktuaranalyse
Tidsramme: 12 måneder
Kaplan-Meier aktuaranalyse af hjertesvigt hospitalsindlæggelse (som klassificeret af en uafhængig Clinical Event Committee) inden for de første 12 måneder efter indskrivning
12 måneder
Ændring i venstre ventrikulær endes diastoliske volumen
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikulær ende diastolisk volumen blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises. Et fald i volumen er forbundet med en forbedring af deltagerens strukturelle hjertesvigt.
baseline til 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær endes systoliske volumen
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikulær endesystolisk volumen blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises. Et fald i volumen indikerer en forbedring af deltagerens strukturelle hjertesvigt.
baseline til 6 måneder
Ændring i ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikulær ejektionsfraktion blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises.
baseline til 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær endes diastoliske diameter
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikel-endes diastoliske diameter blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises. Et fald i diameter indikerer en forbedring af deltagerens strukturelle hjertesvigt.
baseline til 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær endes systoliske diameter
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Forskellen mellem hver deltagers baseline og 6-måneders ekkokardiografiske mål for venstre ventrikel-endes systoliske diameter blev beregnet. Medianændringen for hver behandlingsarm vises. Et fald i diameter indikerer en forbedring af deltagerens strukturelle hjertesvigt.
baseline til 6 måneder
Teknisk succes (antal deltagere i behandlingsarme, der er implanteret med succes)
Tidsramme: 1 dag
"Teknisk succes" refererer til evnen til med succes at afgive en enhed på den epikardieale overflade og efterlade enheden i en tilfredsstillende position. Deltagere, der ikke gennemgik en implantationsprocedure, blev udelukket fra denne analyse.
1 dag
Hjertesvigt Død
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der døde inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, og hvis dødsårsag af en uafhængig Clinical Event Committee blev klassificeret som hjertesvigt
12 måneder
Hjertesvigt død - Aktuaranalyse
Tidsramme: 12 måneder
Kaplan-Meier aktuarmæssig time-to-hændelse analyse af dødsfald klassificeret, af en uafhængig Clinical Event Committee, som på grund af hjertesvigt
12 måneder
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der oplevede hjertesvigt på hospital (som klassificeret af en uafhængig Clinical Event Committee) inden for de første 12 måneder efter indskrivning.
12 måneder
Hospitalsindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der oplevede en hospitalsindlæggelse (uanset årsag) inden for de første 12 måneder efter tilmelding. Inden for Behandlingsarmen var indlæggelse til implantatproceduren ikke inkluderet i denne analyse.
12 måneder
Hospitalsindlæggelse af alle årsager - Aktuaranalyse
Tidsramme: 12 måneder
Kaplan-Meier aktuarmæssig tid-til-første hændelse analyse af alle årsager indlæggelser
12 måneder
Deltagere, der oplever alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der oplevede en alvorlig bivirkning (som klassificeret af en uafhængig komité for kliniske hændelser) inden for de første 12 måneder efter tilmelding
12 måneder
Alvorlige uønskede hændelser - Aktuaranalyse
Tidsramme: 12 måneder
Kaplan-Meier aktuarmæssig tid-til-første hændelse analyse af alvorlige uønskede hændelser
12 måneder
Dage i live ude af hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
Medianantal af dage, deltagerne ikke var indlagt inden for de første 12 måneder efter indskrivning. Inden for Behandlingsarmen var indlæggelse til implantatproceduren ikke inkluderet i denne analyse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paracor Medical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T. Abraham, MD, Chief, Division of Cardiovascular Medicine, The Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2006

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner