- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00394797
Chirurgická korekce středně těžké ischemické mitrální regurgitace
31. května 2011 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Účelem této studie je pokusit se zjistit, zda náprava středně těžké ischemické mitrální regurgitace v době koronárního bypassu (CABG) má vliv na přežití. Budeme porovnávat skupiny pacientů podstupujících CABG + mitrální opravu nebo pouze CABG.
Primární cílové parametry zahrnují pozdní přežití.
Sekundární cílové parametry zahrnují přežití bez příhody, symptomy a echokardiografické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci koronárního bypassu, kteří mají střední stupeň ischemické MR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci koronárního bypassu, kteří mají střední stupeň ischemické MR
Kritéria vyloučení:
- etiologie mitrální regurgitace jiná než ischemická, stupeň regurgitace jiný než střední.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
přežití v 1,5 a 10 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
přežití bez události
|
|
příznaky
|
|
echokardiografické parametry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2006
První zveřejněno (ODHAD)
1. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMR001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .