- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00394797
Хирургическая коррекция умеренной ишемической митральной недостаточности
31 мая 2011 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Цель этого исследования - попытаться определить, влияет ли восстановление умеренной ишемической митральной регургитации во время операции коронарного шунтирования (АКШ) на выживаемость. Мы сравним пациентов, перенесших АКШ + митральное восстановление или только группы АКШ.
Первичные конечные точки включают позднюю выживаемость.
Вторичные конечные точки включают выживаемость без событий, симптомы и эхокардиографические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования, с умеренной степенью ишемической МР.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования, с умеренной степенью ишемической МР
Критерий исключения:
- этиология митральной недостаточности, отличная от ишемической, степень регургитации, отличная от умеренной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
выживаемость в 1,5 и 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
выживание без событий
|
симптомы
|
эхокардиографические параметры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аннулопластика митрального клапана
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Регургитация митрального клапана | Несостоятельность митрального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalЕще не набирают
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
JC Medical, Inc.ЗавершенныйБолезнь аортального клапанаКитай
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenЗавершенный
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.НеизвестныйСтеноз аортального клапана | Кальциноз аортального клапанаКитай
-
Medtronic Bakken Research CenterЗавершенныйНедостаточность митрального клапанаБельгия, Германия, Греция, Норвегия, Польша
-
Merit Medical Systems, Inc.University of Colorado, Denver; Mayo Clinic; University of Florida; Medical College of... и другие соавторыЗавершенныйЗлокачественные стриктуры пищеводаСоединенные Штаты
-
Corcym S.r.lЗавершенныйЗаболевания сердечного клапанаНидерланды, Бельгия, Германия, Австрия, Франция, Италия, Португалия, Швейцария