- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00394797
Kirurgisk korreksjon av moderat iskemisk mitraloppstøt
31. mai 2011 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Hensikten med denne studien er å prøve å finne ut om reparasjon av moderat iskemisk mitralregurgitasjon på tidspunktet for koronar bypasstransplantasjon (CABG) har en innvirkning på overlevelsen. Vi vil sammenligne pasienter som gjennomgår CABG + mitralreparasjon eller CABG-grupper.
Primære endepunkter inkluderer sen overlevelse.
Sekundære endepunkter inkluderer hendelsesfri overlevelse, symptomer og ekkokardiografiske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon som har moderat grad av iskemisk MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon som har moderat grad av iskemisk MR
Ekskluderingskriterier:
- etiologi av mitral regurgitasjon annet enn iskemisk, grad av regurgitasjon annen enn moderat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
overlevelse ved 1,5 og 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
begivenhetsfri overlevelse
|
symptomer
|
ekkokardiografiske parametere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
1. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMR001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Moderat iskemisk mitralregurgitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtFunksjonell Mitral Regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen russiske føderasjonen
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har ikke rekruttert ennåIskemisk Mitral Regurgitation | Funksjonell Mitral RegurgitationForente stater
-
Mardil MedicalRekrutteringFunksjonell Mitral RegurgitationCanada, Ungarn, Frankrike, Tyskland, Nederland, Panama, Polen
-
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeFunksjonell Mitral RegurgitationKina
-
Jenscare ScientificPåmelding etter invitasjonFunksjonell Mitral RegurgitationKina
-
Montreal Heart InstituteTilbaketrukketHjertefeil | Funksjonell Mitral Regurgitation
-
Mardil MedicalFullførtHjertefeil | Funksjonell Mitral RegurgitationForente stater, Paraguay
-
Fuwai Yunnan Cardiovascular HospitalHar ikke rekruttert ennåFunksjonell Mitral Regurgitation
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåFunksjonell Mitral Regurgitation
-
Cardiac Dimensions, Inc.Påmelding etter invitasjonMitral oppstøt | Funksjonell Mitral RegurgitationTyskland
Kliniske studier på mitralklaffen annuloplastikk
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Hjertesykdom | Valvulær hjertesykdom | Kongestiv hjertesvikt | Kardiomyopati | MitralklaffsykdomForente stater
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeFunksjonell Mitral RegurgitationForente stater
-
Medtronic Bakken Research CenterFullførtMitralventilinsuffisiensBelgia, Tyskland, Hellas, Norge, Polen
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Mitralventil oppstøt | Mitralventil inkompetanseCanada, Forente stater, Østerrike, Tyskland
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Mitral regurgitasjon Funksjonell | MitralklaffsykdomForente stater, Australia
-
Mitralign, Inc.Medstar Health Research Institute; The Cooper Health System; Cardiovascular...FullførtFunksjonell Mitral RegurgitationBrasil, Tyskland, Sveits