- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00394797
Chirurgische Korrektur der mäßigen ischämischen Mitralinsuffizienz
31. Mai 2011 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu versuchen und festzustellen, ob die Reparatur einer mittelschweren ischämischen Mitralinsuffizienz zum Zeitpunkt einer koronaren Bypass-Operation (CABG) einen Einfluss auf das Überleben hat. Wir werden Patienten vergleichen, die sich einer CABG + Mitralreparatur oder nur einer CABG-Gruppe unterziehen.
Zu den primären Endpunkten gehört das späte Überleben.
Sekundäre Endpunkte umfassen ereignisfreies Überleben, Symptome und echokardiographische Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen und einen moderaten Grad an ischämischer MI haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen und eine mittelgradige ischämische MI haben
Ausschlusskriterien:
- Ätiologie der Mitralinsuffizienz, anders als ischämisch, Grad der Regurgitation, anders als mäßig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Überleben nach 1,5 und 10 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ereignisfreies Überleben
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Symptome
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Echokardiographische Parameter
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMR001
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