- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00394797
Chirurgiczna korekcja niedokrwiennej niedomykalności mitralnej o umiarkowanym nasileniu
31 maja 2011 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Celem tego badania jest próba ustalenia, czy naprawa niedokrwiennej niedomykalności mitralnej o umiarkowanym nasileniu podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) ma wpływ na przeżycie. Porównamy grupy pacjentów poddawanych CABG + naprawa mitralna lub tylko CABG.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują późne przeżycie.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie wolne od zdarzeń, objawy i wyniki echokardiograficzne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji pomostowania tętnic wieńcowych z umiarkowanym stopniem niedokrwiennej MR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych, u których występuje umiarkowana niedokrwienna MR
Kryteria wyłączenia:
- etiologia niedomykalności mitralnej inna niż niedokrwienna, stopień niedomykalności inny niż umiarkowany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
przeżycia 1,5 i 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
przetrwanie bez zdarzeń
|
objawy
|
parametry echokardiograficzne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMR001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na annuloplastyka zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnejKanada, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Cardiac Dimensions Pty LtdWycofaneNiedomykalność zastawki mitralnej
-
JC Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Edwards LifesciencesZakończony
-
JC Medical, Inc.Bright Research Partners; Cardiovascular Research Foundation, New York; Minneapolis...Jeszcze nie rekrutacjaNiedomykalność zastawki aortalnej | Choroba zastawki aortalnej mieszana
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Cardiac Dimensions Pty LtdZakończonyMigotanie przedsionków | Funkcjonalna niedomykalność mitralna | Czynnościowa niedomykalność mitralna przedsionkówAustralia, Grecja
-
Cardiac Dimensions, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiedomykalność zastawki mitralnej | Funkcjonalna niedomykalność mitralnaNiemcy
-
JC Medical, Inc.Zakończony