- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00394797
Corrección quirúrgica de insuficiencia mitral isquémica moderada
31 de mayo de 2011 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
El propósito de este estudio es tratar de determinar si la reparación de la regurgitación mitral isquémica moderada en el momento de la cirugía de injerto de derivación coronaria (CABG) tiene un impacto en la supervivencia. Compararemos los grupos de pacientes sometidos a CABG + reparación mitral o CABG solo.
Los criterios de valoración primarios incluyen la supervivencia tardía.
Los criterios de valoración secundarios incluyen supervivencia libre de eventos, síntomas y resultados ecocardiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria que tienen un grado moderado de IM isquémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria que tienen un grado moderado de IM isquémica
Criterio de exclusión:
- etiología de la regurgitación mitral que no sea isquémica, grado de regurgitación que no sea moderado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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supervivencia a 1,5 y 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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supervivencia libre de eventos
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síntomas
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parámetros ecocardiográficos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMR001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .