Hodnocení diagnostického zařízení pro detekci nosního Staphylococcus aureus
30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Multicentrické hodnocení klinického výkonu rychlého diagnostického zařízení in vitro pro přímou detekci nosní kolonizace Staphylococcus aureus: srovnávací analýza s metodami kultivačního screeningu
Stanovit výkonnostní charakteristiky klinického testu senzitivity, specificity a prediktivních hodnot pro přímou detekci nazální kolonizace Staphylococcus aureus proti laboratorním kultivačním metodám klinické mikrobiologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75877
- Hospital Bichat
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
-
-
-
Muenster, Německo, 48149
- University of Muenster Hospital and Clinics
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85017
- HOPE Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Univesity
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty ve věku 18 let nebo starší, muži nebo ženy a z jakékoli rasy nebo kultury.
- Subjekty, které jsou ambulantní (schopné chodit bez pomoci nebo s hůlkou, chodítkem, invalidním vozíkem) v den jejich předoperační návštěvy za účelem nepředvídané operace.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které užívají nosní topické antibiotikum Mupirocin (Bactroban® nosní mast) během posledních 4 týdnů.
- Subjekty, které jsou přítomny předoperační návštěvě s předepsanými nosními zdravotnickými pomůckami (např. CPAP = kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo nosní kanyla), nosní protetika, nošení nosních šperků nebo poranění nosu nebo cokoli, co může bránit odběru vzorků z předních nosů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Dokončení studie
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I2MS 05-010077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .