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Evaluierung eines Diagnosegeräts zum Nachweis von nasalem Staphylococcus Aureus

30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC

Multizentrische klinische Leistungsbewertung eines schnellen In-vitro-Diagnosegeräts zum direkten Nachweis der Nasenbesiedlung durch Staphylococcus Aureus: Vergleichsanalyse mit Kultur-Screening-Methoden

Ermittlung der klinischen Testleistungsmerkmale Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte für den direkten Nachweis einer nasalen Staphylococcus aureus-Kolonisierung anhand klinischer mikrobiologischer Laborkulturmethoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • University of Muenster Hospital and Clinics
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75877
        • Hospital Bichat
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande, 4818CK
        • Amphia Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85017
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Univesity
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden ab 18 Jahren, männlich oder weiblich und jeder Rasse oder Kultur.
  2. Probanden, die am Tag ihres präoperativen Besuchs wegen einer nicht dringenden Operation gehfähig sind (in der Lage, ohne Hilfe oder mit einem Stock, einer Gehhilfe oder einem Rollstuhl zu gehen).

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die innerhalb der letzten 4 Wochen das nasale topische Antibiotikum Mupirocin (Bactroban® Nasensalbe) einnehmen.
  2. Probanden, die beim präoperativen Besuch mit verschriebenen nasalen medizinischen Geräten anwesend sind (z. B. CPAP = Continuous Positive Airway Pressure oder Nasal Cannula), Nasenprothesen, das Tragen von Nasenschmuck oder ein Trauma an der Nase oder irgendetwas, das die Probenentnahme aus den vorderen Nasenlöchern behindern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solventum US LLC

Mitarbeiter

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I2MS 05-010077

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