Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en diagnostisk anordning til påvisning af nasal Staphylococcus Aureus

30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC

Multicenter klinisk præstationsevaluering af en hurtig in vitro diagnostisk anordning til direkte påvisning af Staphylococcus Aureus nasal kolonisering: sammenlignende analyse med kulturscreeningsmetoder

At etablere de kliniske testpræstationskarakteristika for sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier for direkte påvisning af nasal Staphylococcus aureus kolonisering mod klinisk mikrobiologiske laboratoriedyrkningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85017
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univesity
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Hospital Bichat
  • Holland
      • Breda, Holland, 4818CK
        • Amphia Hospital
  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • University of Muenster Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner 18 år eller ældre, mandlige eller kvindelige og fra enhver race eller kultur.
  2. Forsøgspersoner, der er ambulerende (i stand til at gå uden hjælp eller med stok, rollator, kørestol) på dagen for deres præoperative besøg for ikke-emergent operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er på det nasale topiske antibiotikum Mupirocin (Bactroban® Nasal Ointment) inden for de sidste 4 uger.
  2. Forsøgspersoner, der er til stede ved det præoperative besøg med ordineret nasalt medicinsk udstyr (f. CPAP = Continuous Positive Airway Pressure eller Nasal Cannula), næseproteser, brug af nasale smykker eller traumer i næsen eller andet, der kan hæmme prøvetagning af de forreste næser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (Anslået)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I2MS 05-010077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner