Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena urządzenia diagnostycznego do wykrywania gronkowca złocistego w nosie

30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC

Wieloośrodkowa ocena skuteczności klinicznej urządzenia do szybkiej diagnostyki in vitro do bezpośredniego wykrywania kolonizacji nosa gronkowcem złocistym: analiza porównawcza z metodami przesiewowymi hodowli

Ustalenie charakterystyki wydajności testu klinicznego w zakresie czułości, swoistości i wartości predykcyjnych dla bezpośredniego wykrywania kolonizacji nosa przez Staphylococcus aureus w porównaniu z laboratoryjnymi metodami hodowli mikrobiologii klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75877
        • Hospital Bichat
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4818CK
        • Amphia Hospital
  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • University of Muenster Hospital and Clinics
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85017
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univesity
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, mężczyźni lub kobiety, niezależnie od rasy lub kultury.
  2. Pacjenci, którzy w dniu wizyty przedoperacyjnej w celu niepilnego zabiegu chirurgicznego są w stanie chodzić bez pomocy lub o lasce, chodziku lub wózku inwalidzkim.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przyjmowali donosowy miejscowo antybiotyk Mupirocin (Bactroban® maść do nosa).
  2. Pacjenci, którzy są obecni na wizycie przedoperacyjnej z przepisanymi donosowymi wyrobami medycznymi (np. CPAP = ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub kaniula nosowa), protezy nosa, noszenie biżuterii nosowej lub uraz nosa lub cokolwiek, co może utrudniać pobieranie próbek z nozdrzy przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solventum US LLC

Współpracownicy

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I2MS 05-010077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj