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Valutazione di un dispositivo diagnostico per il rilevamento dello Staphylococcus Aureus nasale

30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC

Valutazione delle prestazioni cliniche multicentriche di un dispositivo diagnostico rapido in vitro per il rilevamento diretto della colonizzazione nasale da Staphylococcus Aureus: analisi comparativa con metodi di screening colturale

Stabilire le caratteristiche prestazionali del test clinico in termini di sensibilità, specificità e valori predittivi per il rilevamento diretto della colonizzazione nasale di Staphylococcus aureus rispetto ai metodi di coltura di laboratorio di microbiologia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75877
        • Hospital Bichat
  • Germania
      • Muenster, Germania, 48149
        • University of Muenster Hospital and Clinics
  • Olanda
      • Breda, Olanda, 4818CK
        • Amphia Hospital
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85017
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Atlanta Institute for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Univesity
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni, maschi o femmine e di qualsiasi razza o cultura.
  2. Soggetti che sono deambulanti (in grado di camminare senza aiuto o con bastone, deambulatore, sedia a rotelle) il giorno della visita preoperatoria per un intervento chirurgico non urgente.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che assumono l'antibiotico topico nasale Mupirocina (unguento nasale Bactroban®) nelle ultime 4 settimane.
  2. I soggetti presenti alla visita preoperatoria con dispositivi medici nasali prescritti (es. CPAP = Pressione positiva continua delle vie aeree o cannula nasale), protesi nasali, uso di gioielli nasali o traumi al naso o qualsiasi cosa che possa inibire il campionamento delle narici anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solventum US LLC

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I2MS 05-010077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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