Evaluación de un dispositivo de diagnóstico para la detección de Staphylococcus aureus nasal
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
Evaluación multicéntrica del rendimiento clínico de un dispositivo de diagnóstico rápido in vitro para la detección directa de la colonización nasal por Staphylococcus aureus: análisis comparativo con los métodos de detección por cultivo
Establecer las características de desempeño de las pruebas clínicas de sensibilidad, especificidad y valores predictivos para la detección directa de colonización nasal por Staphylococcus aureus frente a métodos de cultivo de laboratorio de microbiología clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muenster, Alemania, 48149
- University of Muenster Hospital and Clinics
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85017
- HOPE Research Institute
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univesity
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Paris, Francia, 75877
- Hospital Bichat
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Breda, Países Bajos, 4818CK
- Amphia Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años, hombres o mujeres y de cualquier raza o cultura.
- Sujetos que son ambulatorios (capaces de caminar sin ayuda o con bastón, andador, silla de ruedas) el día de su visita preoperatoria para cirugía que no sea de emergencia.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que están tomando el antibiótico tópico nasal Mupirocina (pomada nasal Bactroban®) en las últimas 4 semanas.
- Sujetos que estén presentes en la visita preoperatoria con dispositivos médicos nasales recetados (p. ej. CPAP = Presión positiva continua en las vías respiratorias o cánula nasal), prótesis nasales, uso de joyas nasales o traumatismos en la nariz o cualquier cosa que pueda inhibir el muestreo de las fosas nasales anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I2MS 05-010077
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .