Avaliação de um dispositivo de diagnóstico para detecção de Staphylococcus Aureus nasal
30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
Avaliação multicêntrica do desempenho clínico de um dispositivo de diagnóstico in vitro rápido para detecção direta de colonização nasal por Staphylococcus Aureus: análise comparativa com métodos de triagem de cultura
Estabelecer as características de desempenho de testes clínicos de sensibilidade, especificidade e valores preditivos para detecção direta de colonização nasal por Staphylococcus aureus contra métodos de cultura laboratorial de microbiologia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muenster, Alemanha, 48149
- University of Muenster Hospital and Clinics
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85017
- HOPE Research Institute
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univesity
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Paris, França, 75877
- Hospital Bichat
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Breda, Holanda, 4818CK
- Amphia Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos com 18 anos ou mais, homens ou mulheres e de qualquer raça ou cultura.
- Indivíduos ambulatoriais (capazes de andar sem ajuda ou com bengala, andador, cadeira de rodas) no dia da consulta pré-operatória para cirurgia não emergente.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que estão tomando antibiótico tópico nasal Mupirocina (Pomada Nasal Bactroban®) nas últimas 4 semanas.
- Indivíduos que estão presentes na consulta pré-operatória com dispositivos médicos nasais prescritos (por exemplo, CPAP = Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas ou Cânula Nasal), próteses nasais, uso de joias nasais ou trauma no nariz ou qualquer coisa que possa inibir a amostragem das narinas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve Gordon, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I2MS 05-010077
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