Léčba alopecie areata pokožky hlavy intradermálními injekcemi botulotoxinu

Hypotéza Injekce botulotoxinu A do lézí mohou být použity jako léčba AA. Potenciální body působení této léčby zahrnují změny v neurotransmiterech, které buď přímo nebo prostřednictvím neuroimunologických mechanismů ovlivňují cytociny, které jsou zodpovědné za zástavu růstu vlasů u alopecia areata.

Odůvodnění Botulotoxin A je antagonista acetylcholinesterázy a používá se k léčbě obličejových vrásek a hyperhidrózy. Jedna ampule obsahuje Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900 kD) 100 E, dalšími složkami jsou lidský albumin a chlorid sodný. Zkoušející se dozvěděl o potenciálním účinku této léčby u AA z osobní komunikace.

Cíle Po dobu 6 měsíců zhodnotit terapeutickou účinnost a bezpečnost režimu dvou interlesionálních injekcí botulotoxinu A v 0. a 3. měsíci u pacientů s alopecia areata pokožky hlavy ve srovnání s placebem.

Metoda výzkumu Do studie bude zařazeno celkem 20 vhodných pacientů. Všichni pacienti dostanou léčbu do jedné poloviny jejich cílové oblasti a léčbu placebem do druhé poloviny jejich cílové oblasti.

Měření závažnosti skalpové alopecia areata bude založeno na rozsahu terminální ztráty vlasů na hlavě. Bude použit nástroj Severity of Alopecia Tool (SALT), který určuje procento postižení pokožky hlavy onemocněním, jak je vypočteno podle specifikací podrobně popsaných v Investigational Guidelines Alopecia Areata od Olsena a kol.

Na pokožce hlavy bude zvolena kruhová cílová oblast o průměru alespoň 4 cm.

Při návštěvě 0 a po 3 měsících při návštěvě 1 bude do dvou pravých kvadrantů cílové oblasti každý injikován buď botulotoxin A (Botox) v dávce 10 jednotek (0,1 cm3) nebo fyziologický roztok 0,9 % s celkem 0,1 cc.

Do levého dvou kvadrantů bude injikováno další léčivo. Pacient nebude vědět, do které poloviny cílové oblasti je injekčně aplikován lék nebo placebo.

Zvolenou stranu zaznamená do dokumentace pacienta jeden zkoušející. Druhý zkoušející, který provádí hodnocení účinnosti pomocí kvalitativní škály, nebude vědět, která strana je léčena botulotoxinem A nebo placebem.

Při každé návštěvě bude zkoumán rozsah vypadávání vlasů v testovací oblasti na základě semikvantitativní hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 100. Vyšetřovatel neví, která strana byla ošetřena.

Existují nepublikované neoficiální zprávy o použití a účinnosti botulotoxinu A u pacientů s alopecia areata. Žádné další důkazy zatím nejsou k dispozici.