Behandling av alopecia areata i hårbotten med intradermala injektioner av botulinumtoxin

Hypotes Intralesionala injektioner av botulinumtoxin A kan användas som behandling för AA. Potentiella verkningspunkter för denna behandling inkluderar förändringar i neurotransmittorer, som antingen direkt eller via neuroimmunologiska mekanismer påverkar cytociner som är ansvariga för hårväxtstoppet vid alopecia areata.

Motivering Botulinumtoxin A är en antagonist av acetylkolinesteras och används för att behandla ansiktsrynkor och hyperhidros. En ampull innehåller Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900kD) 100 E, andra komponenter är humant albumin och natriumklorid. Utredaren har lärt sig om den potentiella effekten av denna behandling i AA från personlig kommunikation.

Mål Under en period av 6 månader, att utvärdera den terapeutiska effekten och säkerheten av en regim med två interlesionala injektioner av Botulinum Toxin A vid 0 och 3 månader, hos patienter med alopecia areata i hårbotten, jämfört med placebo.

Forskningsmetod Totalt 20 berättigade patienter kommer att inkluderas i studien. Alla patienter kommer att få behandling i ena halvan av sitt målområde och placebobehandling i den andra halvan av sitt målområde.

Mätning av svårighetsgraden av alopecia areata i hårbotten kommer att baseras på omfattningen av terminalt håravfall i hårbotten. Verktyget Severity of Alopecia (SALT) kommer att användas, vilket bestämmer procentandelen av hårbottens inblandning i sjukdom, beräknat enligt specifikationerna i Alopecia Areata Investigational Guidelines av Olsen et al..

Ett cirkulärt målområde med minst 4 cm diameter kommer att väljas på hårbotten.

Vid besök 0 och efter 3 månader vid besök 1, kommer de två högra kvandranterna av målområdet att injiceras med antingen Botulinum Toxin A (Botox) i en dos av 10 enheter (0,1 cc) eller koksaltlösning 0,9 % med totalt 0,1 cc.

De vänstra två kvadranter kommer att injiceras med den andra medicinen. Patienten kommer inte att veta vilken halva av målområdet som injiceras med läkemedlet eller placebo.

Den valda sidan kommer att noteras i patientdokumentationen av en utredare. Den andra utredaren som gör effektbedömningen med den kvalitativa skalan kommer inte att veta vilken sida som behandlas med botulinumtoxin A eller placebo.

Vid varje besök kommer omfattningen av håravfallet i testområdet att undersökas, baserat på en semikvantitativ bedömningsskala som sträcker sig från 0 till 100. Utredaren vet inte vilken sida som hade behandlats.

Det hade förekommit opublicerade anekdotiska rapporter om användningen och effekten av botulinumtoxin A hos patienter med alopecia areata. Inga ytterligare bevis finns tillgängliga än så länge.