ボツリヌス毒素の皮内注射による頭皮の円形脱毛症の治療

仮説 ボツリヌストキシン A の病巣内注射は、AA の治療として使用できます。 この治療の潜在的な作用点には、円形脱毛症の発毛停止の原因であるシトシンに直接または神経免疫学的メカニズムを介して影響を与える神経伝達物質の変化が含まれます。

根拠 ボツリヌス毒素 A はアセチルコリンエステラーゼの拮抗薬であり、顔のしわや多汗症の治療に使用されます。 1 つのアンプルにはボツリヌス菌毒素 Typ A (900kD) 100 E が含まれ、その他の成分はヒトアルブミンと塩化ナトリウムです。 研究者は、個人的なコミュニケーションから、AA におけるこの治療の潜在的な影響について学びました。

目的 頭皮の円形脱毛症患者を対象に、ボツリヌストキシン A の 0 か月目と 3 か月目の 2 回の病変間注射レジメンの治療効果と安全性を 6 か月にわたって評価し、プラセボと比較しました。

研究方法 合計 20 人の適格な患者が研究に登録されます。 すべての患者は、標的領域の半分に治療を受け、標的領域の残りの半分にプラセボ治療を受けます。

頭皮円形脱毛症の重症度の測定は、頭皮の末端脱毛の程度に基づく。 OlsenらによるAlopecia Areata Investigational Guidelinesに詳述されている仕様に従って計算されるように、疾患と頭皮の関与の割合を決定するSeverity of Alopecia Tool（SALT）が使用されます.

頭皮上の少なくとも直径 4 cm の円形のターゲット領域が選択されます。

来院 0 時および来院 1 の 3 か月後、標的領域の 2 つの右象限にそれぞれ 10 単位 (0.1 cc) の用量のボツリヌス毒素 A (ボトックス) または合計 0.1 の生理食塩水 0.9% を注射します。 cc。

左の 2 つの象限には、他の薬が注射されます。 患者は、標的領域のどの半分に薬物またはプラセボが注射されているかわかりません。

選択された側は、1 人の治験責任医師によって患者の文書に記載されます。 定性的尺度で有効性評価を行う 2 番目の研究者は、ボツリヌス毒素 A とプラセボのどちらを治療するかを知りません。

来院ごとに、0～100の範囲の半定量的評価スケールに基づいて、テスト領域の脱毛の程度が調べられます。 治験責任医師は、どちらの側が治療されたかを知りません。

円形脱毛症の患者におけるボツリヌス毒素 A の使用と有効性に関する未発表の事例報告がありました。 これ以上の証拠はありません。