Behandling af alopecia areata i hovedbunden med intradermale injektioner af botulinumtoksin

Hypotese Intralesionale injektioner af botulinumtoksin A kan bruges som behandling for AA. Potentielle virkningspunkter for denne behandling omfatter ændringer i neurotransmittere, som enten direkte eller via neuroimmunologiske mekanismer påvirker cytociner, der er ansvarlige for hårvækststoppet i alopecia areata.

Begrundelse Botulinumtoksin A er en antagonist af acetylcholinesterase og bruges til at behandle ansigtsrynker og hyperhidrose. En ampul indeholder Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900kD) 100 E, andre komponenter er humant albumin og natriumchlorid. Efterforskeren har lært om den potentielle effekt af denne behandling i AA fra personlig kommunikation.

Formål Over en periode på 6 måneder at vurdere den terapeutiske effekt og sikkerhed af et regime med to interlæsionale injektioner af Botulinum Toxin A efter 0 og 3 måneder hos patienter med alopecia areata i hovedbunden sammenlignet med placebo.

Forskningsmetode I alt 20 kvalificerede patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Alle patienter vil modtage behandling i den ene halvdel af deres målområde og placebobehandling i den anden halvdel af deres målområde.

Måling af sværhedsgraden af ​​alopecia areata i hovedbunden vil blive baseret på omfanget af terminalt hårtab i hovedbunden. Værktøjet for sværhedsgrad af alopeci (SALT) vil blive brugt, som bestemmer procentdelen af ​​hovedbundens involvering med sygdom som beregnet i henhold til specifikationerne beskrevet i Alopecia Areata Investigational Guidelines af Olsen et al..

Et cirkulært målområde på mindst 4 cm i diameter vil blive valgt på hovedbunden.

Ved besøg 0 og efter 3 måneder ved besøg 1 vil de to højre kvandranter af målområdet hver blive injiceret med enten Botulinum Toxin A (Botox) i en dosis på 10 enheder (0,1 cc) eller saltvand 0,9 % med i alt 0,1 cc.

De to venstre kvadranter vil blive injiceret med den anden medicin. Patienten vil ikke vide, hvilken halvdel af målområdet, der er injiceret med lægemidlet eller placebo.

Den valgte side vil blive noteret i patientdokumentationen af ​​én investigator. Den anden investigator, der foretager effektivitetsvurderingen med den kvalitative skala, ved ikke, hvilken side der behandles med Botulinum Toxin A eller placebo.

Ved hvert besøg vil omfanget af hårtabet i testområdet blive undersøgt, baseret på en semikvantitativ vurderingsskala fra 0 til 100. Efterforskeren ved ikke, hvilken side der var blevet behandlet.

Der havde været upublicerede anekdotiske rapporter om brugen og effekten af ​​Botulinumtoxin A hos patienter med alopecia areata. Ingen yderligere beviser er tilgængelige indtil videre.