Behandling av alopecia areata i hodebunnen med intradermale injeksjoner av botulinumtoksin

Hypotese Intralesionale injeksjoner av botulinumtoksin A kan brukes som behandling for AA. Potensielle virkningspunkter for denne behandlingen inkluderer endringer i nevrotransmittere, som enten direkte eller via nevroimmunologiske mekanismer påvirker cytociner som er ansvarlige for hårvekststans i alopecia areata.

Begrunnelse Botulinumtoksin A er en antagonist av acetylkolinesterase og brukes til å behandle ansiktsrynker og hyperhidrose. En ampulle inneholder Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900kD) 100 E, andre komponenter er humant albumin og natriumklorid. Etterforskeren har lært om den potensielle effekten av denne behandlingen i AA fra personlig kommunikasjon.

Mål Over en periode på 6 måneder, å vurdere den terapeutiske effekten og sikkerheten til et regime med to interlesjonelle injeksjoner av Botulinum Toxin A ved 0 og 3 måneder, hos pasienter med alopecia areata i hodebunnen, sammenlignet med placebo.

Forskningsmetode Totalt 20 kvalifiserte pasienter vil bli registrert i studien. Alle pasienter vil motta behandling i den ene halvdelen av målområdet og placebobehandling i den andre halvdelen av målområdet.

Måling av alvorlighetsgraden av alopecia areata i hodebunnen vil være basert på omfanget av terminalt hårtap i hodebunnen. Alopecia-verktøyet (SALT) vil bli brukt, som bestemmer prosentandelen av hodebunnsinvolvering med sykdom som beregnet i henhold til spesifikasjonene beskrevet i Alopecia Areata Investigational Guidelines av Olsen et al..

Et sirkulært målområde med minst 4 cm diameter vil bli valgt på hodebunnen.

Ved besøk 0 og etter 3 måneder ved besøk 1, vil de to høyre kvandrantene av målområdet hver bli injisert med enten Botulinum Toxin A (Botox) i en dose på 10 enheter (0,1 cc) eller saltvann 0,9 % med en total på 0,1 cc.

De to venstre kvadrantene vil bli injisert med den andre medisinen. Pasienten vil ikke vite hvilken halvdel av målområdet som er injisert med stoffet eller placebo.

Den valgte siden vil bli notert i pasientdokumentasjonen av en utreder. Den andre etterforskeren som gjør effektvurderingen med den kvalitative skalaen vil ikke vite hvilken side som behandles med Botulinum Toxin A eller placebo.

Ved hvert besøk vil omfanget av hårtapet i testområdet bli undersøkt, basert på en semikvantitativ vurderingsskala fra 0 til 100. Etterforskeren vet ikke hvilken side som ble behandlet.

Det hadde vært upubliserte anekdotiske rapporter om bruk og effekt av botulinumtoksin A hos pasienter med alopecia areata. Ingen ytterligere bevis er tilgjengelig så langt.