Trattamento dell'alopecia areata del cuoio capelluto con iniezioni intradermiche di tossina botulinica

Ipotesi Le iniezioni intralesionali di tossina botulinica A possono essere utilizzate come trattamento per l'AA. I potenziali punti di azione di questo trattamento includono cambiamenti nei neurotrasmettitori, che direttamente o tramite meccanismi neuroimmunologici influenzano le citocine responsabili dell'arresto della crescita dei capelli nell'alopecia areata.

Motivazione La tossina botulinica A è un antagonista dell'acetilcolina esterasi ed è utilizzata per trattare le rughe del viso e l'iperidrosi. Una fiala contiene Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900kD) 100 E, gli altri componenti sono albumina umana e cloruro di sodio. L'investigatore ha appreso del potenziale effetto di questo trattamento nell'AA dalla comunicazione personale.

Obiettivi Per un periodo di 6 mesi, valutare l'efficacia terapeutica e la sicurezza di un regime di due iniezioni interlesionali di tossina botulinica A a 0 e 3 mesi, in pazienti con alopecia areata del cuoio capelluto, rispetto al placebo.

Metodo di ricerca Un totale di 20 pazienti idonei saranno arruolati nello studio. Tutti i pazienti riceveranno il trattamento in una metà della loro area target e il trattamento con placebo nell'altra metà della loro area target.

La misurazione della gravità dell'alopecia areata del cuoio capelluto sarà basata sull'estensione della caduta terminale dei capelli. Verrà utilizzato il Severity of Alopecia Tool (SALT), che determina la percentuale di coinvolgimento del cuoio capelluto con la malattia calcolata secondo le specifiche dettagliate nelle Alopecia Areata Investigational Guidelines di Olsen et al..

Verrà scelta un'area bersaglio circolare di almeno 4 cm di diametro sul cuoio capelluto.

Alla visita 0 e dopo 3 mesi alla visita 1, i due quadranti di destra dell'area target verranno iniettati ciascuno con tossina botulinica A (Botox) alla dose di 10 unità (0,1 cc) o soluzione salina allo 0,9% con un totale di 0,1 cc.

I due quadranti di sinistra verranno iniettati con l'altro farmaco. Il paziente non saprà quale metà dell'area target viene iniettata con il farmaco o il placebo.

Il lato scelto sarà annotato nella documentazione del paziente da un investigatore. Il secondo ricercatore che esegue la valutazione dell'efficacia con la scala qualitativa non saprà quale lato è trattato con la tossina botulinica A o con il placebo.

Ad ogni visita verrà esaminata l'entità della caduta dei capelli nell'area del test, sulla base di una scala di valutazione semiquantitativa che va da 0 a 100. L'investigatore non sa quale lato fosse stato trattato.

C'erano stati rapporti aneddotici non pubblicati sull'uso e l'efficacia della tossina botulinica A nei pazienti con alopecia areata. Non sono disponibili ulteriori prove, quindi vattene.