Behandlung von Alopecia areata der Kopfhaut mit intradermalen Injektionen von Botulinumtoxin

Hypothese Intraläsionale Injektionen von Botulinumtoxin A können zur Behandlung von AA eingesetzt werden. Mögliche Angriffspunkte dieser Behandlung sind Veränderungen von Neurotransmittern, die entweder direkt oder über neuroimmunologische Mechanismen Cytocine beeinflussen, die für den Haarwuchsstillstand bei Alopecia areata verantwortlich sind.

Begründung Botulinumtoxin A ist ein Antagonist der Acetylcholinesterase und wird zur Behandlung von Gesichtsfalten und Hyperhidrose eingesetzt. Eine Ampulle enthält Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900 kD) 100 E, weitere Bestandteile sind Albumin vom Menschen und Natriumchlorid. Der Prüfarzt hat durch persönliche Kommunikation von der möglichen Wirkung dieser Behandlung bei AA erfahren.

Ziele Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit zwei interläsionalen Injektionen von Botulinum Toxin A nach 0 und 3 Monaten über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Patienten mit Alopecia areata der Kopfhaut im Vergleich zu Placebo.

Forschungsmethode Insgesamt werden 20 geeignete Patienten in die Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten eine Behandlung in der einen Hälfte ihres Zielbereichs und eine Placebo-Behandlung in der anderen Hälfte ihres Zielbereichs.

Die Messung des Schweregrades der Alopecia areata der Kopfhaut basiert auf dem Ausmaß des terminalen Haarausfalls der Kopfhaut. Das Severity of Alopecia Tool (SALT) wird verwendet, das den prozentualen Anteil der von der Krankheit betroffenen Kopfhaut bestimmt, wie es gemäß den Spezifikationen in den Alopecia Areata Investigational Guidelines von Olsen et al. berechnet wird.

Auf der Kopfhaut wird ein kreisförmiger Zielbereich von mindestens 4 cm Durchmesser gewählt.

Bei Besuch 0 und nach 3 Monaten bei Besuch 1 werden die beiden rechten Quadranten des Zielbereichs jeweils entweder mit Botulinumtoxin A (Botox) in einer Dosis von 10 Einheiten (0,1 cc) oder Kochsalzlösung 0,9 % mit insgesamt 0,1 injiziert cc.

Die beiden linken Quadranten werden mit dem anderen Medikament injiziert. Der Patient weiß nicht, in welche Hälfte des Zielbereichs das Medikament oder das Placebo injiziert wird.

Die gewählte Seite wird von einem Untersucher in der Patientendokumentation vermerkt. Der zweite Prüfer, der die Wirksamkeitsbewertung mit der qualitativen Skala durchführt, weiß nicht, welche Seite mit Botulinumtoxin A oder Placebo behandelt wird.

Bei jedem Besuch wird das Ausmaß des Haarausfalls im Testbereich anhand einer halbquantitativen Bewertungsskala von 0 bis 100 untersucht. Der Untersucher weiß nicht, welche Seite behandelt wurde.

Es gab unveröffentlichte Einzelberichte über die Anwendung und Wirksamkeit von Botulinumtoxin A bei Patienten mit Alopecia areata. Bisher liegen keine weiteren Beweise vor.