Leczenie łysienia plackowatego skóry głowy za pomocą śródskórnych iniekcji toksyny botulinowej

Hipoteza Doogniskowe wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A mogą być stosowane w leczeniu AA. Potencjalne punkty działania tej terapii obejmują zmiany w neuroprzekaźnikach, które bezpośrednio lub poprzez mechanizmy neuroimmunologiczne wpływają na cytokiny odpowiedzialne za zatrzymanie wzrostu włosów w łysieniu plackowatym.

Uzasadnienie Toksyna botulinowa typu A jest antagonistą esterazy acetylocholiny i jest stosowana w leczeniu zmarszczek mimicznych i nadmiernej potliwości. Jedna ampułka zawiera Clostridium Botulinum Toxin Typ A (900kD) 100 E, pozostałe składniki to albumina ludzka i chlorek sodu. Badacz dowiedział się o potencjalnym efekcie tego leczenia w AA z osobistej komunikacji.

Cele W okresie 6 miesięcy ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa schematu dwóch wstrzyknięć międzyogniskowych toksyny botulinowej A w 0 i 3 miesiącu u pacjentów z łysieniem plackowatym skóry głowy w porównaniu z placebo.

Metoda badawcza Do badania zostanie włączonych łącznie 20 kwalifikujących się pacjentów. Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie w połowie obszaru docelowego, a placebo w drugiej połowie obszaru docelowego.

Pomiar ciężkości łysienia plackowatego skóry głowy będzie oparty na stopniu końcowej utraty włosów na skórze głowy. Zostanie użyte narzędzie Severity of Alopecia Tool (SALT), które określa procent zajęcia skóry głowy chorobą, obliczony zgodnie ze specyfikacjami wyszczególnionymi w Alopecia Areata Investigational Guidelines autorstwa Olsena i wsp.

Na skórze głowy zostanie wybrany okrągły obszar docelowy o średnicy co najmniej 4 cm.

Podczas wizyty 0 i po 3 miesiącach podczas wizyty 1, każdemu z dwóch prawych ćwiartek obszaru docelowego zostanie wstrzyknięta toksyna botulinowa A (Botox) w dawce 10 jednostek (0,1 cm3) lub sól fizjologiczna 0,9%, łącznie 0,1 cc.

Do dwóch lewych ćwiartek zostanie wstrzyknięty inny lek. Pacjent nie będzie wiedział, która połowa obszaru docelowego jest ostrzykiwana lekiem lub placebo.

Wybrana strona zostanie odnotowana w dokumentacji pacjenta przez jednego badacza. Drugi badacz, który dokonuje oceny skuteczności za pomocą skali jakościowej, nie będzie wiedział, która strona jest leczona toksyną botulinową typu A lub placebo.

Podczas każdej wizyty zostanie zbadany stopień utraty włosów w obszarze testowym na podstawie półilościowej skali oceny od 0 do 100. Badacz nie wie, która strona była leczona.

Istnieją niepublikowane anegdotyczne doniesienia o stosowaniu i skuteczności toksyny botulinowej A u pacjentów z łysieniem plackowatym. Jak dotąd nie ma dalszych dowodów.