- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00408980
je dietní manipulace s celkovým obsahem tuku a kalorického obsahu lidského mléka proveditelná?
7. prosince 2006 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Cílem této studie je ověřit, zda dietní manipulace u kojících žen umožňují zvýšit obsah tuku a kalorií v mateřském mléce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit, zda dietní manipulace u kojících žen umožňují zvýšit obsah tuku a kalorií v mateřském mléce.
konkrétně budeme testovat následující hypotézy: 1) při konstantním kalorickém příjmu vedou 2 diety s vysokým obsahem tuku (40 % tuku, 45 % CHO) (obohacené margarínem versus obohacené máslem) k vyššímu obsahu tuku a kalorií v lidském mléce než nízkotučné diety. tuková dieta (5 % tuku, 80 % CHO); a 2) Všechny 3 skupiny budou mít nápadně odlišné profily mastných kyselin v mléce (odrážející profil mastných kyselin ve stravě).
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojící ženy
- zdravý
- na žádné léky
Kritéria vyloučení:
- ženy užívající léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- breastmilk.ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .