- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00408980
er diætmanipulation af menneskemælk totalt fedt og kalorieindhold mulig?
7. december 2006 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om diætmanipulationer hos ammende kvinder tillader at øge fedt- og kalorieindholdet i modermælk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om diætmanipulationer hos ammende kvinder tillader at øge fedt- og kalorieindholdet i modermælk.
specifikt vil vi teste følgende hypoteser:1) ved konstant kalorieindtag fører 2 diæter med højt fedtindhold (40% fedt, 45% CHO) (margarine-e nriched versus smørberiget) til højere fedt- og kalorieindhold i modermælk end den lave fedtdiæt (5% fedt, 80% CHO); og 2) Alle 3 grupper vil have påfaldende forskellige mælkefedtsyreprofiler (som afspejler kostens fedtsyreprofil).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ammende kvinder
- sund og rask
- på ingen medicin
Ekskluderingskriterier:
- kvinder på medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (Skøn)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- breastmilk.ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .