- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00408980
é viável a manipulação dietética da gordura total e do teor calórico do leite humano?
7 de dezembro de 2006 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
O objetivo deste estudo é verificar se as manipulações dietéticas em mulheres lactantes permitem aumentar o teor de gordura e calorias do leite humano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar se as manipulações dietéticas em mulheres lactantes permitem aumentar o teor de gordura e calorias do leite humano.
especificamente, testaremos as seguintes hipóteses: 1) com ingestão calórica constante, 2 dietas ricas em gordura (40% gordura, 45% CHO) (enriquecida com margarina versus enriquecida com manteiga) levam a um maior teor de gordura e calorias do leite humano do que a de baixo dieta gordurosa (5% gordura, 80% CHO); e 2) Todos os 3 grupos terão perfis de ácidos graxos do leite surpreendentemente diferentes (refletindo o perfil de ácidos graxos da dieta).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que amamentam
- saudável
- sem medicamentos
Critério de exclusão:
- mulheres em medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- breastmilk.ctil
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