- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00408980
Megvalósítható-e az emberi tej teljes zsír- és kalóriatartalmának étrendi manipulálása?
2006. december 7. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a szoptató nők étrendi manipulációi lehetővé teszik-e az anyatej zsír- és kalóriatartalmának növelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a szoptató nők étrendi manipulációi lehetővé teszik-e az anyatej zsír- és kalóriatartalmának növelését.
konkrétan a következő hipotéziseket fogjuk tesztelni: 1) állandó kalóriabevitel mellett 2 magas zsírtartalmú (40% zsír, 45% CHO) étrend (margarinnal és vajjal dúsított) magasabb zsír- és kalóriatartalmat eredményez az anyatejben, mint az alacsony. zsírdiéta (5% zsír, 80% CHO); és 2) Mindhárom csoport feltűnően eltérő tejzsírsavprofillal rendelkezik (az étrendi zsírsavprofilt tükrözve).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szoptató nők
- egészséges
- gyógyszerek nélkül
Kizárási kritériumok:
- gyógyszereket szedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2006. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- breastmilk.ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .